利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的用法用量及剂量修改,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,已被证实在治疗某些类型的淋巴瘤中具有显著疗效。本文将就利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的用法、用量及剂量修改进行探讨。
1. 利基迈仑赛的治疗流程
利基迈仑赛治疗的流程包括收集患者的T细胞、基因改造、扩增和激活,以及输注改造后的CAR-T细胞至患者体内。这一流程需要经过严格的质量控制和监测,确保CAR-T细胞的安全性和有效性。
2. 适应症及疗效评估
利基迈仑赛主要用于治疗复发或难治性的B细胞淋巴瘤,包括diffuse large B-cell lymphoma(DLBCL)和mantle cell lymphoma(MCL)等。疗效评估主要通过患者的临床反应、疾病缓解情况以及长期生存率等指标来进行。
3. 用量及剂量修改的考虑因素
在使用利基迈仑赛时,需要根据患者的病情、身体状况以及治疗反应情况来确定合适的用量和剂量。剂量的修改可能受到患者的年龄、性别、肝肾功能等因素的影响。此外,也需要注意CAR-T细胞治疗可能引发的不良反应,如细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性等,并及时调整剂量以降低不良反应的发生率。
4. 个体化治疗的重要性
利基迈仑赛的治疗是一种个体化的治疗策略,需要充分考虑患者的个体差异和治疗需求。因此,在确定用量和剂量时,需综合考虑患者的临床情况、疾病特征以及治疗目标,以达到最佳的治疗效果。
利基迈仑赛作为一种新型CAR-T细胞疗法,在淋巴瘤治疗中展现出了巨大的潜力。但在使用过程中,仍需要密切监测患者的治疗反应和不良反应,并根据个体化的需要进行用量和剂量的修改,以确保治疗的安全性和有效性。