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Elahere注射液

发布时间:2024-06-16 12:14:08 阅读:994 来源:问药网
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Elahere

Elahere 生产厂家:美国immunomedics 功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8% 用法用量:用法用量  推荐剂量  Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)  女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。  术前用药  在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。    对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。  眼科检查和术前用药  眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。  眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。  任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。  从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4  次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。  润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。  指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。  剂量调整  表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周  给药方法  1、 制备  1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序;  2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。  一次用药可能需要不止一瓶;  3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温;  4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。  Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。  在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。  不要摇动小瓶。  使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释;  5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。  丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;  2、 稀释  1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;  2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。  Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;  3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。  从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。  然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;  4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。  不要摇晃或搅动;  5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。  如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。  冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;  6)不要冷冻配制好的输注溶液;  3、 给药  1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;  2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;  3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。  不要用其他膜材料替代;  4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。  如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。  如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min;  5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);  6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。  不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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Elahere注射液(Mirvetuximab soravtansine)是一种新型的治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物,其独特的作用机制和临床疗效备受关注。本文将探讨Elahere注射液在这些疾病治疗中的应用前景及其可能的影响。

首段

Elahere注射液的作用机制

Elahere注射液是一种抗体-细胞毒素结合物,由抗体与细胞毒素组成,其抗体部分特异性结合于卵巢上皮癌和相关肿瘤细胞表面过表达的人类结合糖蛋白-1(FRα)。接下来,让我们深入了解Elahere注射液在治疗中的作用机制。

1. 作用机制:针对过表达的FRα

Elahere注射液的抗体部分选择性地结合于卵巢上皮癌和相关疾病细胞表面过表达的FRα,这种选择性结合性质是其治疗效果的关键。这一作用机制有望有效减少对健康组织的毒性影响,从而提高患者的治疗安全性。

2. 细胞毒素释放:诱导细胞凋亡

一旦Elahere注射液与肿瘤细胞表面的FRα结合,细胞毒素将被释放到细胞内部。这种毒素的释放诱导了肿瘤细胞的凋亡,从而抑制了肿瘤的生长和扩散。这一机制为Elahere注射液在治疗卵巢上皮癌和相关疾病中的有效性提供了理论依据。

3. 免疫学增强:诱导细胞间效应

除了直接诱导肿瘤细胞凋亡外,Elahere注射液还可能通过激活宿主的免疫反应来增强其抗肿瘤效应。这种免疫学增强可能包括诱导细胞间效应,从而引发宿主机体对肿瘤的免疫反应,进一步抑制肿瘤的生长和转移。

4. 治疗前景:多项临床研究支持

多项临床研究已经证实了Elahere注射液在卵巢上皮癌及相关疾病治疗中的潜力。这些研究结果显示,Elahere注射液在患者中表现出显著的抗肿瘤活性,并且在安全性方面表现良好。这为其成为卵巢上皮癌及相关疾病治疗的新选择提供了有力支持。

结尾

Elahere注射液作为一种新型的抗肿瘤药物,其独特的作用机制和良好的临床疗效为卵巢上皮癌及相关疾病的治疗带来了新的希望。随着进一步的临床研究和实践经验的积累,相信Elahere注射液将在未来发挥越来越重要的作用,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。