塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤一直是医学界研究的重点。近年来,一种名为塞利尼索(Selinexor)的新型药物引起了人们的关注。该药物在治疗这些恶性肿瘤方面显示出了一定的疗效,但患者常常关心的问题是,在服用一段时间后是否可以停药。本文将就塞利尼索在治疗后是否可以停药展开讨论。
1. 塞利尼索的作用机制
塞利尼索是一种口服的选择性核转运抑制剂,通过抑制细胞核内的蛋白质转运,从而影响细胞核内的基因表达。它主要作用于XRCC1,这是一种DNA修复蛋白,对于维持肿瘤细胞的基因组稳定性至关重要。通过抑制XRCC1,塞利尼索能够导致肿瘤细胞的凋亡和增强其他抗肿瘤药物的疗效。
2. 塞利尼索的治疗周期
塞利尼索通常以口服药物的形式使用,每天一次,28天为一个治疗周期。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量和治疗方案。一般来说,患者需要在医生的指导下按时服药,严格执行治疗计划。
3. 是否可以在28天后停药?
关于塞利尼索是否可以在28天后停药,目前尚无统一的结论。一方面,一些临床研究表明,在塞利尼索治疗后,部分患者的肿瘤得到了明显的缓解,甚至出现了完全消失的情况。这些患者可能可以在一段时间后暂时停止塞利尼索的治疗,但仍需要定期复查以监测肿瘤的情况。
4. 个体化治疗方案的重要性
对于是否可以在28天后停药,还需要考虑到患者的个体化情况。不同的患者肿瘤的生物学特征、疾病进展情况以及治疗反应都可能存在差异,因此治疗方案应该根据患者的具体情况进行个性化调整。在决定是否可以停药时,医生需要综合考虑患者的病情、治疗反应以及患者自身的意愿,并根据实际情况进行决策。
结语
综上所述,塞利尼索作为一种新型的抗肿瘤药物,在多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗中显示出了一定的疗效。对于是否可以在28天后停药,目前尚无统一的答案,需要根据患者的个体化情况进行综合考虑。因此,在接受塞利尼索治疗的患者应该密切配合医生的指导,严格执行治疗方案,并定期复查以监测疾病的进展情况。