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依库珠单抗在华获批新适应症

发布时间:2024-06-27 09:33:47 阅读:1282 来源:问药网
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依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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依库珠单抗在华获批新适应症,依库珠单抗(Eculizumab)适用于:1、特发性血小板减少性紫癜;2、难治性溶血性尿毒症综合症。

依库珠单抗(Eculizumab),商用名舒立瑞,是一种用于治疗多种罕见疾病的药物。最近,该药物在中国获得了新的适应症批准,将为患者带来新的治疗选择。这意味着更多的患者能够从这一先进的生物制剂中受益,为他们带来了新的希望。

1. 神经脊髓炎视神经疾病

神经脊髓炎视神经疾病是一组少见的遗传性眼疾,会导致进行性视力丧失。依库珠单抗的批准对这一病症的治疗提供了一线希望。它的作用机制能够干扰免疫系统对神经的攻击,从而减轻症状并延缓疾病的进展,为患者提供了更长久的治疗效果。

2. 血红蛋白尿

血红蛋白尿是一种罕见的疾病,患者在尿液中排出大量血红蛋白,通常与溶血性贫血有关。依库珠单抗的作用是通过抑制免疫系统中的特定通路,减少红细胞破坏,从而减轻溶血性贫血的症状,改善患者的生活质量。

3. 尿毒症综合征

尿毒症综合征是一种少见但严重的肾脏疾病,常伴有蛋白尿、水肿等症状,严重时可导致肾衰竭。依库珠单抗的批准为这类患者提供了一种新的治疗选择,能够减轻肾功能损伤,延缓疾病的进展,并提高患者的生存率。

4. 重症肌无力

重症肌无力是一种自身免疫性疾病,患者常表现为肌肉无力、疲劳等症状,严重影响生活质量。依库珠单抗的批准为这类患者带来了一线希望,其能够通过抑制免疫系统的活性,减少自身对神经-肌肉接头的攻击,从而减轻症状,改善患者的生活质量。

依库珠单抗作为一种生物制剂,在治疗罕见疾病方面发挥着重要作用。其在中国获得新的适应症批准,将为更多患者带来希望,改善他们的生活质量,为医学领域的进步贡献力量。