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印度尼达尼布和德国

发布时间:2024-07-13 16:45:25 阅读:1164 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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印度尼达尼布和德国,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)是一种罕见但严重的慢性肺部疾病,其病因尚不完全清楚,且缺乏有效治疗手段。在这样的背景下,印度尼达尼布(Nintedanib)作为一种新型的治疗药物,备受关注。本文将以德国的相关研究为例,探讨印度尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的作用与意义。

在德国的研究中,印度尼达尼布(Nintedanib)Ofev被广泛应用于特发性肺纤维化患者的治疗中。这一药物被证实能够延缓疾病的进展,并显著改善患者的生活质量。接下来将从不同角度探讨印度尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的作用。

1. 印度尼达尼布的药理作用

印度尼达尼布是一种多靶点激酶抑制剂,其主要作用是抑制纤维化过程中的细胞增殖和基质沉积,从而减缓肺部纤维化的进展。此外,印度尼达尼布还具有抗氧化和抗炎作用,有助于减少肺部组织的炎症反应,进一步保护肺功能。

2. 德国临床研究结果

德国进行的临床研究显示,印度尼达尼布在特发性肺纤维化患者中的治疗效果显著。该药物可显著降低肺功能下降的速度,延缓疾病的进展,并减少患者的急性加重事件。此外,患者在使用印度尼达尼布后的生活质量也得到了显著改善,呼吸困难等症状减轻,日常生活更加轻松自如。

3. 临床应用前景

印度尼达尼布作为一种新型治疗药物,其在特发性肺纤维化治疗中的应用前景广阔。随着对其药理作用和临床效果的进一步研究,相信将有更多的患者受益于该药物的治疗。同时,对于其他类型的肺纤维化和纤维化性疾病,印度尼达尼布的潜在应用也值得进一步探讨和研究。

4. 总结

德国的研究为我们提供了宝贵的数据和经验,证实了印度尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的重要作用。作为一种新型的治疗药物,印度尼达尼布的药理作用和临床效果为患者带来了新的希望和可能性。随着科学技术的不断进步和临床实践的不断积累,相信印度尼达尼布在肺部纤维化治疗中将发挥越来越重要的作用,为患者带来更好的生活质量和健康状况。