达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的说明书,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它是一种单克隆抗体，通过靶向GD2神经母细胞瘤细胞表面的抗原，促进免疫系统攻击和摧毁肿瘤细胞。以下是对该药物的详细说明：
1. 临床应用范围
达妥昔单抗β主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤，尤其是在儿童患者中。神经母细胞瘤是一种罕见但具有挑战性的肿瘤类型，对传统治疗方法如化疗和放疗不敏感，因此需要寻找新的治疗方法。
2. 药物作用机制
达妥昔单抗β通过结合GD2抗原，一种在神经母细胞瘤细胞表面高表达的糖脂，来发挥其治疗作用。一旦结合到GD2抗原上，该药物会激活免疫系统，包括自然杀伤细胞和细胞介导的免疫应答，从而引导它们攻击和清除肿瘤细胞。
3. 用药方案及剂量
达妥昔单抗β通常以静脉注射的形式给予患者。用药方案和剂量会根据患者的年龄、体重和肿瘤情况而定，通常在医生的指导下进行治疗。治疗过程中可能需要监测患者的免疫系统功能和药物耐受性。
4. 不良反应及注意事项
尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面显示出很好的疗效，但在使用过程中仍可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括发热、恶心、呕吐、过敏反应等。因此，在使用该药物时，医生需要权衡其潜在的益处和可能的风险，并密切监测患者的病情和反应。
在面对神经母细胞瘤这样的难治性肿瘤时，达妥昔单抗β作为一种新型治疗药物，为患者提供了新的希望。对于每位患者而言，治疗方案需要根据其具体情况来制定，同时也需要在医生的指导下进行监测和管理。
