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阿帕替尼国内上市时间

发布时间:2024-07-30 08:45:25 阅读:954 来源:问药网
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拉帕替尼

拉帕替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物,治疗HER2阳性晚期或是转移性乳腺癌 用法用量:用法用量  (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。  拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用;  卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。  如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。  (2)剂量调整  心脏事件  (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。  在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。  (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。  如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。  基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。  肝脏损害  (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。  有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。  (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。  重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。  然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。  强CYP3A4抑制剂  (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。  (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。  强CYP3A4诱导剂:  应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。  其他毒性  (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。  (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。  如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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阿帕替尼国内上市时间,阿帕替尼(Apatinib)于2014年10月17日获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市,尚未在国外上市。

阿帕替尼(Apatinib)是一种靶向药物,适用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。随着其在国内的上市,给患者带来了新的希望和治疗选择。

阿帕替尼(Apatinib)国内上市时间及其对晚期胃腺癌患者的意义

1. 新的治疗选择

随着阿帕替尼在国内的上市,晚期胃腺癌患者有了一种新的治疗选择。传统的化疗和放疗可能会对患者的身体造成更多损伤,而阿帕替尼作为一种靶向药物,可以更精准地作用于癌细胞,减少对健康组织的伤害。

2. 有效抑制血管生成

阿帕替尼是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,主要通过抑制肿瘤血管生成来发挥其抗肿瘤作用。在晚期胃腺癌患者中,肿瘤的血管生成是肿瘤生长和扩散的重要因素之一,阿帕替尼的上市为阻断肿瘤的血液供应提供了新的手段。

3. 改善生存质量

对于晚期胃腺癌患者来说,除了延长生存期,改善生存质量同样重要。阿帕替尼的上市不仅延长了部分患者的生存期,还能减轻症状、提高生活质量,让患者能够更好地享受生活。

4. 个体化治疗方案

随着阿帕替尼的上市,晚期胃腺癌患者可以得到更个体化的治疗方案。医生可以根据患者的具体情况,包括病情严重程度、耐药性情况等因素,结合阿帕替尼的特点,制定更加合适的治疗方案,提高治疗效果。

尾段

总的来说,阿帕替尼的国内上市为晚期胃腺癌患者带来了新的希望和选择。我们也需要意识到,阿帕替尼并非适用于所有患者,治疗效果可能因人而异。因此,在使用阿帕替尼时,应该在医生的指导下进行,并密切关注治疗效果和可能的副作用,以便及时调整治疗方案,为患者带来最大的益处。