达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β可以治疗什么病,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的治疗药物。神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤，治疗难度大，复发率高。本文将介绍达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中的应用及其效果。
1. 神经母细胞瘤的挑战
神经母细胞瘤是一种来源于未成熟神经细胞的恶性肿瘤，常见于婴幼儿和幼儿。由于其生长迅速且易于转移，神经母细胞瘤的治疗一直是一项巨大挑战。传统治疗方法包括化疗、手术和放疗，对于复发性或难治性的病例，常规治疗往往效果有限。
2. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种单克隆抗体，其作用机制主要是通过靶向抗体介导的细胞毒性作用来破坏神经母细胞瘤细胞。它针对GD2神经元母细胞瘤抗原，这是神经母细胞瘤细胞表面上过度表达的一种糖脂，通过结合GD2来诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体介导的细胞毒性（CDC），从而导致肿瘤细胞的溶解和凋亡。
3. 达妥昔单抗β的临床应用
达妥昔单抗β已经在临床试验中显示出显著的疗效，特别是在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中。一些研究表明，与标准化疗相比，达妥昔单抗β联合化疗可以显著提高患者的生存率和疾病控制率。此外，达妥昔单抗β治疗的毒副作用相对可控，并且在临床应用中表现出良好的安全性。
4. 结语
达妥昔单抗β作为一种新型靶向治疗药物，为复发性或难治性神经母细胞瘤的患者带来了新的治疗希望。尽管取得了一定的临床效果，但仍需要进一步的研究和临床实践来完善其在神经母细胞瘤治疗中的应用策略，并探索其在其他类型肿瘤治疗中的潜在作用。
