阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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首先,最常见的副作用是疲劳和乏力感。这可能导致患者在日常活动中感到疲惫,并可能影响他们的生活质量。在进行日常活动时,他们可能会感到精力不足,需要更多休息时间来恢复体力。
其次,
阿昔替尼还可能导致高血压。这一副作用是由于药物对血管的收缩作用,使得血压升高。患者在服用阿昔替尼期间需要注意监测自己的血压,并根据医生的建议采取相应的措施进行调节。
除此之外,胃肠道不适也是阿昔替尼片的常见副作用之一。患者可能会经历恶心、呕吐、腹泻或胃部不适。这些不适可能影响患者的食欲和消化功能,进而导致体重下降。在服用阿昔替尼期间,患者需要注意饮食习惯和保持身体水分平衡。
另外,一些患者可能会发生手足综合征。手足综合征是指患者手部和脚部出现红肿、疼痛、起皮等症状。这可能导致患者在行走或使用手部进行日常活动时感到不适。患者应该保持手足卫生并使用适当的滋润剂来缓解症状。
此外,
阿昔替尼还可能导致一些其他不常见但严重的副作用。例如,某些患者可能会出现异常的出血或血小板减少,这可能导致出血倾向。因此,患者在服用阿昔替尼期间应定期进行血液检测以监测血小板数目和凝血功能。
总的来说,
阿昔替尼对一些肾细胞癌和甲状腺癌患者来说是一种重要的治疗药物。然而,我们不能忽视它的副作用。患者应该根据医生的建议定期进行检查,并向医生报告任何不适的症状。医生会根据患者的具体情况提供适当的指导和治疗建议,以减轻副作用并最大限度地提高治疗效果。