尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗肺纤维化的药物。肺纤维化是一种罕见但严重的慢性肺部疾病,其特征是肺部组织的瘢痕化和纤维化。肺纤维化会导致肺部功能逐渐减退,影响患者的呼吸功能和生活质量。
尼达尼布可以通过抑制多个细胞信号通路,减少炎症和纤维化反应,从而减缓和控制肺纤维化的进展。然而,尼达尼布是一种创新药物,价格较高,不是每个患者都能够负担得起。
为什么尼达尼布非得医保才能报销呢?
首先,尼达尼布作为一种创新药物,其研发经费和生产成本较高。制药公司投入了大量的人力、物力和财力资源。同时,药物的研发过程也经历了多个试验阶段,其中包括动物试验和人体试验,这些过程需要耗费大量的时间和资源。这些因素都导致了尼达尼布的价格相对较高。
其次,尼达尼布治疗肺纤维化的效果确实显著。大量临床研究数据显示,尼达尼布可以有效延缓肺纤维化的进展,减少患者的呼吸功能丧失和症状加重。因此,对于患有肺纤维化的患者来说,尼达尼布是一种重要的治疗手段。然而,作为一种长期使用的药物,尼达尼布的费用对于患者来说可能是一个沉重的负担。
最后,由于
尼达尼布是一种创新药物,其专利期限较长。在专利期限内,制药公司享有独家生产和销售的权利,从而能够收回投资并获得利润。然而,一旦专利期限结束,其他制药公司可以生产类似的药物,进而形成竞争,从而降低药物价格。医保报销可以帮助患者减轻药物费用的负担,使更多的患者能够获得有效的治疗。
尽管
尼达尼布的价格较高,但其在治疗肺纤维化方面发挥着重要作用。由于其创新性和独特性,尼达尼布的价格可能无法被大部分患者所承受。医保报销可以帮助患者减轻经济负担,使其能够使用和受益于尼达尼布的治疗,从而改善生活质量、延长寿命。尼达尼布的医保报销对于肺纤维化患者来说,是他们得以获得最佳治疗的重要途径之一。