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利基迈仑赛的适应症及适用人群

发布时间:2024-08-12 11:47:52 阅读:1450 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的适应症及适用人群,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要适用于:1、大B细胞淋巴瘤患者;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、对其他治疗方案无反应或复发的患者;4、符合其他适用标准。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞治疗药物,被广泛用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。它通过改变患者自身的免疫细胞,使其具有攻击癌细胞的能力,为那些传统治疗无效或难以耐受的淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

1. 淋巴瘤的适应症

利基迈仑赛作为CAR-T细胞治疗药物,主要用于治疗各种类型的淋巴瘤,包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)。淋巴瘤是一种涉及淋巴系统的恶性肿瘤,可分为多种亚型,而利基迈仑赛在不同亚型的淋巴瘤中均显示出了显著的疗效。

2. 适用人群的特点

利基迈仑赛适用于那些经过多种传统治疗后仍未见好转或复发的淋巴瘤患者。这些患者可能经历了化疗、放疗、靶向药物治疗等多种治疗方式,但肿瘤依然持续进展。此外,利基迈仑赛也适用于那些因为传统治疗不耐受而无法继续接受标准治疗的患者。

3. 治疗效果与安全性

临床研究显示,利基迈仑赛在淋巴瘤患者中取得了令人鼓舞的治疗效果。许多患者在接受利基迈仑赛治疗后,肿瘤有所缩小甚至完全消失,同时伴随着持久的疗效。此外,与传统化疗等治疗方式相比,利基迈仑赛的副作用更为可控,可以有效减轻患者的不良反应。

4. 未来展望

随着对利基迈仑赛的研究不断深入,相信它将在淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗中发挥越来越重要的作用。未来,我们可以期待利基迈仑赛不仅在治疗淋巴瘤方面取得更广泛的应用,还有望拓展到其他类型的肿瘤治疗领域,为更多患者带来新的生存机会。

利基迈仑赛作为一种靶向治疗淋巴瘤的新型药物,为那些传统治疗无效或难以耐受的患者带来了希望。通过改变患者自身的免疫细胞,利基迈仑赛有效地抑制了淋巴瘤的生长,为患者提供了一条新的治疗途径。随着对其疗效和安全性的进一步验证,相信利基迈仑赛将在未来成为治疗淋巴瘤的重要选择之一。