地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
查看详情
地非法林适应症具体有哪些,地非法林(difelikefalin)适用于:慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。
地非法林(Difelikefalin)是一种用于治疗成人慢性肾病相关中度至重度瘙痒的药物。它被证实是一种针对外周神经系统的选择性κ-阿片受体激动剂。下面将详细介绍地非法林的主要适应症。
1. 适用于慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
地非法林是专门用于缓解慢性肾病患者中度至重度瘙痒的药物。慢性肾病患者常常面临瘙痒的困扰,这种瘙痒常常是由于肾功能损害造成的体内代谢产物在皮肤和神经系统中积聚所致。地非法林凭借其对κ-阿片受体的特异性激活作用,能够显著减轻这些患者的瘙痒症状,提高患者的生活质量。
2. 用于血液透析成人患者
地非法林主要用于经历血液透析的成人患者。血液透析是一种通过机械器械进行的肾脏替代治疗,用于代替患者衰竭的肾脏功能。血液透析治疗常常伴随着瘙痒等不适症状,地非法林则起到了缓解瘙痒的作用。对于血液透析成人患者来说,地非法林可以提供有效的瘙痒缓解,从而改善他们的生活质量。
3. 较少的副作用
地非法林相对于传统的治疗方法,如抗组胺药或光疗等,具有较少的副作用。由于其对κ-阿片受体的选择性作用,地非法林只会对局部的外周神经系统产生影响,从而减少了中枢神经系统相关的不良反应。这意味着地非法林可以更好地满足患者的需求,并减少潜在的不良事件的发生。
4. 治疗效果持久
研究发现,地非法林在慢性肾病相关瘙痒的治疗中具有持久的效果。临床试验结果表明,在经过12周的治疗后,地非法林组患者的瘙痒症状明显减轻,且治疗效果在停药后的观察期内仍然保持。这种持久的治疗效果使地非法林成为一种可行的选择,以提供长期的瘙痒缓解。
地非法林是一种有效且安全的治疗慢性肾病相关中度至重度瘙痒的药物。它适用于血液透析成人患者,并且具有较少的副作用和持久的治疗效果。对于患者来说,地非法林为缓解瘙痒带来了新的选择,能够显著提高他们的生活质量。虽然地非法林在治疗慢性肾病相关瘙痒方面已取得了积极的研究结果,但在使用地非法林前,仍应先咨询医生,并按照医生的建议进行使用。