达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
查看详情
达妥昔单抗β的适应症和临床效果,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)作为一种免疫治疗药物，在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中备受关注。它的应用为患者提供了一种新的治疗选择，并在临床试验中显示出一定的疗效。以下将对达妥昔单抗β在该疾病中的适应症和临床效果进行详细探讨。
1. 达妥昔单抗β的适应症：
神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤，其复发性或难治性的治疗一直是临床难点。达妥昔单抗β作为一种针对GD2抗原的单克隆抗体，被广泛应用于治疗神经母细胞瘤。其适应症主要包括复发性或难治性神经母细胞瘤，特别是在综合治疗方案中的应用已经得到证实。
2. 临床试验结果：
针对达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤中的疗效，进行了一系列临床试验。这些试验显示，达妥昔单抗β在提高患者生存率、减少复发率等方面具有显著效果。同时，在与传统化疗联合应用时，其疗效也得到了进一步增强。
3. 不良反应及安全性：
尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤中显示出良好的疗效，但在临床应用过程中，仍然存在一定的不良反应。常见的不良反应包括发热、过敏反应、血小板减少等，但多数反应可通过调整治疗方案或对症处理得到控制。总体而言，达妥昔单抗β的安全性较高，但仍需严密监测。
4. 未来展望：
随着对达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中的认识不断深入，其在临床实践中的应用也将得到进一步拓展。未来，我们可以期待更多针对达妥昔单抗β的临床试验，以及更全面的安全性评估，为患者提供更有效的治疗方案。
