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替西木单抗仿制药是真的吗

发布时间:2024-09-10 10:49:21 阅读:1256 来源:问药网
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替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO

替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌 用法用量:  1.推荐剂量  按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗  (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗  1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗  2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息  (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案  每次输液前,先称量患者的体重  根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量  1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性  2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次  3静脉注射60分钟以上  4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次  5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性  1 有关剂量信息,请参考处方信息  2.不良反应的剂量调整  不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇,  1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版  2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用  3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗  3.药品准备和管理  (1)准备工作  目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃  (2)不要摇晃这个小瓶  (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3  (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗  4.贮存方案  (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过:  ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时  ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时  (2)不要冻结  (3)不要摇晃  (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟  (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器  5.替西木单抗与其他药品联用  将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物  对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息  (1)联合用药方案:输液顺序  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗  ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗  ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  (2)联合用药方案:输液说明  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟  ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1:  替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗  1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗(Tremelimumab)是一种用于治疗肝癌和肝细胞癌的免疫治疗药物。近年来,关于替西木单抗仿制药的议论不绝于耳,人们对其真实性产生了疑问。本文将就替西木单抗仿制药的真实性进行探讨和解析。

首先,我们来了解一下替西木单抗的作用原理和临床应用情况。

1. 替西木单抗的作用原理

替西木单抗是一种免疫检查点抑制剂,通过抑制PD-1与PD-L1的结合,从而增强T细胞的免疫活性,促进免疫系统对肿瘤的攻击。这种治疗方法在一些肝癌患者中显示出了显著的疗效,改善了患者的生存率和生活质量。

2. 替西木单抗的临床应用情况

替西木单抗已经在临床上被广泛应用于治疗肝癌和肝细胞癌患者,尤其是那些晚期或转移性肝癌患者。许多临床试验证实了其在肝癌治疗中的有效性,并且通常被用作其他治疗方式的补充或替代。

随着替西木单抗仿制药的出现,人们开始质疑其真实性和疗效。

3. 替西木单抗仿制药的争议

关于替西木单抗仿制药的争议主要集中在其生产工艺、质量控制以及临床试验数据的真实性上。一些人认为仿制药可能存在质量不稳定、疗效不明确等问题,而另一些人则持相反观点。

4. 真相揭秘:替西木单抗仿制药的情况

截至目前,替西木单抗仿制药的真实性尚未有明确结论。虽然有些仿制药已经获得了临床批准,并且在一些国家和地区已经投入使用,但其真实性和疗效仍然需要更多的临床数据和科学研究来支持。因此,在选择治疗方案时,患者和医生应当谨慎权衡利弊,充分了解各种治疗选项的优劣势,并在专业医生的指导下进行决策。

在结束语中,我们要强调的是,无论是替西木单抗还是其仿制药,都应该以科学数据和临床证据为依据,而非基于猜测或传言作出决策。科学是我们认识世界、解决问题的有效工具,也是医学进步的驱动力。