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普瑞玛尼在国内上市了吗

发布时间:2024-09-15 12:05:35 阅读:1392 来源:问药网
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普瑞玛尼 Pretomanid dovprela

普瑞玛尼 Pretomanid dovprela 生产厂家:美国迈兰 功能主治:联合用药用于治疗肺结核 用法用量:  1、使用须知  普瑞玛尼片必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,作为推荐剂量方案的一部分  (1)向患者强调遵守整个疗程的必要性。  (2)以直接观察疗法(DOT)的方式管理普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案  2、推荐剂量  (1)普瑞玛尼片200毫克口服(1片200毫克),每天一次,持续26周,用水将普瑞玛尼片整片吞下  (2)贝达喹啉400毫克口服,每天一次,持续2周,然后每周3次,每次200毫克,两次服药之间至少间隔48小时,持续24周,共26周  (3)利奈唑胺从每天口服1,200毫克开始,持续26周,如果出现已知的利奈唑胺的骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变等不良反应,可将剂量调整为每天600毫克,再减至每天300毫克或中断用药  (4)与食物一起服用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案  (5)如果医护人员因安全原因中断了普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗,可在治疗结束后补服,因利奈唑胺的不良反应而错过的利奈唑胺剂量不应补服  (6)如有必要,普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案的剂量可以延长到26周以上  3、普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合用药前的评估  (1)评估肝脏疾病的症状和体征(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、黑尿、肝脏肿大),获得实验室测试(丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和胆红素)  (2)获得全血细胞计数,测定血清钾、钙和镁含量,如有异常应予以纠正,在开始治疗前需要获得心电图数据  4、停止用药  (1)如果停用贝达喹啉或普瑞玛尼片,整个联合治疗方案也应停用  (2)如果在最初连续四周的治疗中永久停用利奈唑胺,贝达喹啉和普瑞玛尼片也应停用,如果利奈唑胺在连续治疗的最初四周后停用,请继续使用贝达喹啉和普瑞玛尼片
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普瑞玛尼在国内上市了吗,普瑞玛尼(Pretomanid)于2019年8月14日在美国上市,国内尚未上市。

近年来,肺结核依然是全球范围内的重大健康挑战之一。针对这一问题,医学界不断探索新的治疗方案。普瑞玛尼(Pretomanid)作为一种新型抗结核药物备受关注,其在国内是否已上市成为广泛关注的焦点。

1. 新药物的研发与临床应用

普瑞玛尼是一种氮咪唑类化合物,具有抑制结核分枝杆菌生长的作用。在临床试验中,普瑞玛尼显示出对多药耐药结核病(MDR-TB)和极耐药结核病(XDR-TB)具有显著的疗效,为治疗难治性结核病提供了新的选择。

2. 国际上市情况

在国际上,普瑞玛尼已经获得了一些国家的批准,被纳入了结核病治疗方案中。例如,美国FDA(Food and Drug Administration)已经批准了普瑞玛尼与其他抗结核药物联合使用治疗MDR-TB和XDR-TB。

3. 国内上市进展

截至目前,普瑞玛尼在国内尚未获得上市许可。尽管其在临床试验中表现出良好的疗效和安全性,但在国内药品上市审批流程繁琐,需要经过严格的审查和评估。

4. 期待未来

随着国内对结核病治疗方案的不断完善和创新,相信普瑞玛尼有望在未来获得国内的上市许可。这将为我国结核病患者提供更多治疗选择,有助于提高治疗成功率和降低病死率。

结语

普瑞玛尼作为一种新型抗结核药物,其在国际上已经得到了认可,并被纳入了一些国家的结核病治疗指南中。尽管在国内尚未上市,但随着科学技术的不断发展和我国结核病防治工作的持续深入,相信普瑞玛尼将会为我国结核病患者带来新的希望。