ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普的有效期是多长时间,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)于2011年11月18日美国FDA批准上市,2018年2月13日获批在国内上市。Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
随着医学技术的不断进步,针对转移性结直肠癌的治疗方案也在不断地更新与完善。其中,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)作为一种新型的治疗药物,备受关注。那么,针对这种药物,其有效期到底是多长时间呢?接下来我们将对此进行详细的探讨。
Ziv-阿柏西普的有效期取决于多种因素,包括患者的身体状况、治疗方案的具体设计以及药物的贮存和使用方法等。下面我们将从不同的角度来分析其有效期。
1. 患者的身体状况对有效期的影响
患者的身体状况是影响Ziv-阿柏西普有效期的重要因素之一。因为药物在体内的代谢和清除速度会因人而异,一些因素如肝功能、肾功能、年龄和其他健康状况等都会对药物的代谢产生影响。因此,医生通常会根据患者的具体情况来调整药物的使用剂量和频率,以确保药物在体内的有效浓度能够达到治疗的要求。
2. 治疗方案的设计对有效期的影响
Ziv-阿柏西普通常作为转移性结直肠癌的治疗方案中的一部分,与其他药物联合应用。治疗方案的设计会影响药物的使用频率和剂量,从而影响药物在体内的停留时间和有效期。一般来说,医生会根据患者的病情和治疗反应来调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。
3. 药物的贮存和使用方法对有效期的影响
正确的药物贮存和使用方法也对Ziv-阿柏西普的有效期起着重要的作用。药物应该储存在干燥、阴凉的地方,远离阳光直射和高温。此外,药物的使用方法也需要遵循医生的建议,包括剂量、使用频率和给药途径等。只有在正确的使用条件下,药物才能发挥最佳的疗效,有效期才能得到保障。
综上所述,Ziv-阿柏西普的有效期是一个复杂的问题,受多种因素的影响。患者的身体状况、治疗方案的设计以及药物的贮存和使用方法等都会影响药物的有效期。因此,在使用Ziv-阿柏西普进行治疗时,患者应该密切配合医生的指导,合理使用药物,以确保治疗的有效性和安全性。