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Syfovre(pegcetacoplan)安全性如何

发布时间:2024-10-08 14:15:31 阅读:882 来源:问药网
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Syfovre pegcetacoplan

Syfovre pegcetacoplan 生产厂家:美国阿佩利斯 功能主治:适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA),用药后每月病变生长减少36% 用法用量:  用法用量  1.常规给药信息  本品必须由有相应资格的医生给药。  2.推荐剂量  本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。  3.用药准备  (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。  (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟,但不可超过8小时,注射前立即将药液抽出并注满注射器。  (3)不要摇晃,每瓶为单眼用药。  (4)目视检查溶液,本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色,药瓶有损坏或涂改迹象,或超过有效使用日期请不要用药。    4.用药步骤  (1)步骤1  收集所需物品:一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含),以及一支无菌½英寸的注射针,可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含),需要注意的是,如果使用较小直径的注射针(例如30号),可能需增加注射用力和/或增加注射时间,请使用无菌技术进行以下用药步骤。  (2)步骤2  从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a),用酒精湿巾清洁药瓶隔膜,等待酒精变干(见图1b)。  (3)步骤3  将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端,将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。  (4)步骤4  ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心,直到针头全部浸没在药液中,以防止抽出空气(见图3a)。  ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中,请将药瓶保持在稍微倾斜的位置,缓慢抽取药液以防止产生气泡。  ③在抽取过程中继续倾斜药瓶,保持过滤针的斜面浸没在液体中,直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。  ④不要轻敲注射器以去除气泡,在将过滤针插入药瓶内的同时,倒置注射器并上下移动注射器活塞,直到气泡移动到顶部(见图3c)。  (5)步骤5  采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理,不要使用过滤针进行注射。  (6)步骤6  采用无菌技术,将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。  (7)步骤7  ①手持注射器,针头向上,检查是否有气泡,不要轻敲注射器去除气泡。  ②若有气泡,取下针帽,针端朝上,轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。  ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉。  ④注射器准备好后,进行注射。  具体用药步骤可见下图:    5.注射过程  (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉,确保在准备好剂量后立即注射。  (2)在玻璃体内注射前,应使用眼压计监测患者眼压是否升高,如有必要,可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。  (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行,包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械),注射前应给予足量麻醉,局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。  (4)缓慢注射,直至注射器活塞到达端部,送出0.1ml的药量,检查注射器活塞是否到达注射器筒端部,确认已送达所有剂量。  (5)玻璃体内注射后,应立即监测患者是否有眼压升高的情况,其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。  (6)在玻璃体内注射后,应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。  (7)每瓶本品只能用于单眼治疗,如果另一只眼睛也需要治疗,应使用新的无菌药瓶,并在给药前更换至无菌场所,使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针,重复上述相同的步骤。  (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre(pegcetacoplan)安全性如何,Syfovre(pegcetacoplan)是一种针对晚期年龄相关性黄斑变性中地理萎缩的药物,可减缓病变进展。在临床试验中,与安慰剂相比,Syfovre减少了GA病变的生长速度。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。

Syfovre (pegcetacoplan) 是一种用于治疗地图样萎缩的新型药物,其安全性备受关注。本文将探讨Syfovre的安全性及相关方面。

Syfovre (pegcetacoplan) 安全性分析

1. 临床试验安全性评估

Syfovre经过多项临床试验,其中包括安全性评估。这些试验广泛涵盖了患者群体,评估了药物的长期和短期安全性。

2. 常见的不良反应

在临床试验和实际应用中,Syfovre的常见不良反应主要包括轻度到中度的消化系统不适(如恶心、腹泻)和注射部位的反应(如疼痛、红肿)。

3. 严重不良反应的管理

尽管大多数患者对Syfovre表现出良好的耐受性,但在极少数情况下可能出现严重的不良反应,如过敏反应或免疫相关的反应。这些情况需要及时识别和处理。

4. 长期安全性和监测

长期使用Syfovre的患者需要定期进行安全性监测,以评估药物的持续安全性和耐受性。这种监测有助于及早发现并处理潜在的长期安全性问题。

结论

Syfovre (pegcetacoplan) 作为治疗地图样萎缩的新选择,通过临床试验和实际应用显示出良好的安全性和耐受性。尽管如此,医生和患者在使用过程中仍需密切关注可能的不良反应,并遵循医嘱进行适当的监测和管理。这有助于确保患者在治疗过程中获得最佳的安全性和疗效。