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米伐木肽的有效期是多长时间

发布时间:2024-10-11 10:38:18 阅读:903 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽的有效期是多长时间,米伐木肽(mifamurtide)在欧洲获得批准并上市的时间是在2009年3月,此外,2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾上市。米伐木肽(mifamurtide)的有效期为30个月。

米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,它是一种免疫调节剂,能够激活机体的免疫系统,增强对肿瘤的抵抗力。针对这一药物的有效期,有一些重要的考虑因素需要我们了解。

1. 米伐木肽的稳定性

米伐木肽在正确的存储条件下具有较好的稳定性。它应该在2°C至8°C的温度下保存,并避免受到光的直接照射。在这种条件下,米伐木肽通常能够保持其活性和有效性。

2. 药物的质量控制

药物的有效期通常与其质量控制有着密切的关系。米伐木肽作为一种治疗药物,其生产和质量控制必须符合严格的标准。只有在经过严格的生产流程和质量控制后,药物才能够保持其有效性,并具有较长的有效期。

3. 存储条件的重要性

正确的存储条件对于延长药物的有效期至关重要。如果药物在存储过程中暴露在不恰当的温度或光照下,其活性可能会受到影响,从而缩短其有效期。因此,保持适当的存储条件是确保米伐木肽有效期的重要因素之一。

4. 临床使用的实践经验

在临床实践中,医生们根据药物的生产商提供的有效期指导,结合患者的具体情况和治疗需求来决定米伐木肽的使用时间。一般来说,临床上会尽量遵循药物的有效期,以确保治疗的效果和安全性。

总的来说,米伐木肽作为一种治疗非转移性骨肉瘤的药物,在正确的存储条件下,通常能够保持其有效性和活性。药物的有效期取决于其稳定性、质量控制以及存储条件等因素。临床上,医生们会根据药物的有效期以及患者的具体情况来合理使用米伐木肽,以达到最佳的治疗效果。