达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
查看详情
达妥昔单抗β的效果及注意事项有哪些,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)作为一种新型的治疗药物，对于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗提供了新的希望。它的使用不仅能够有效抑制瘤细胞的生长和扩散，还能够提高患者的生存率。虽然具有显著的治疗效果，但在使用过程中仍需注意一些事项，以确保治疗的有效性和安全性。
1. 达妥昔单抗β的机制
达妥昔单抗β通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，引发免疫反应，促使机体自身免疫系统攻击并清除瘤细胞。这种靶向治疗的机制使其能够更精准地攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。
2. 达妥昔单抗β的治疗效果
临床试验结果显示，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中具有显著的疗效。与传统治疗相比，使用达妥昔单抗β的患者生存率和无病生存期明显提高，且在一些患者中还能实现完全缓解。
3. 注意事项
尽管达妥昔单抗β具有良好的治疗效果，但在使用过程中仍需注意一些事项。首先，治疗过程中可能出现一些副作用，如发热、恶心、呕吐等，需要密切监测患者的情况并及时处理。此外，由于达妥昔单抗β是一种免疫治疗药物，可能会影响患者的免疫功能，因此需要定期检查患者的免疫指标，以确保治疗的安全性和有效性。
在使用达妥昔单抗β治疗复发性或难治性神经母细胞瘤时，医生和患者应密切合作，严格按照医嘱进行治疗，及时报告任何不良反应或异常情况，以确保治疗的顺利进行和最终的疗效。
