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阿帕替尼仿制药是真的吗

发布时间:2024-11-03 16:13:34 阅读:1155 来源:问药网
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拉帕替尼

拉帕替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物,治疗HER2阳性晚期或是转移性乳腺癌 用法用量:用法用量  (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。  拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用;  卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。  如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。  (2)剂量调整  心脏事件  (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。  在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。  (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。  如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。  基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。  肝脏损害  (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。  有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。  (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。  重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。  然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。  强CYP3A4抑制剂  (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。  (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。  强CYP3A4诱导剂:  应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。  其他毒性  (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。  (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。  如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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阿帕替尼仿制药是真的吗,阿帕替尼(Apatinib)为中国恒瑞生产,代购价格是600-1300元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

阿帕替尼(Apatinib)是一种靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的口服小分子药物,被用于治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。随着其在临床应用中的成功,人们对于阿帕替尼仿制药的问题也越来越关注。

1. 阿帕替尼仿制药的存在

随着阿帕替尼在临床中的广泛应用,一些药企开始研发和生产阿帕替尼的仿制药。仿制药通常是在原药物专利期过后,依据原药物的已公开信息和数据进行仿制,并经过相关监管部门的审批后上市销售。

2. 仿制药的质量与安全性

对于仿制药,人们普遍关心其质量和安全性。仿制药的质量和安全性通常需要经过严格的审批程序和临床试验验证,以确保其与原药物在药效和安全性上的一致性。

3. 审批与监管

仿制药的上市需要经过药品监管部门的批准,其审批流程与原药物相似。监管部门会对仿制药的生产工艺、质量控制以及临床试验结果进行审查,确保其符合相关标准。

4. 患者权益保障

对于患者来说,选择使用仿制药还是原药物可能存在一定的考量。但无论选择哪一种药物,都应在医生的指导下使用,并注意药物的质量和来源,以保障自身的健康和权益。

无论是原药物还是仿制药,对于患者来说,最重要的是选择适合自己病情的药物,并在医生的指导下合理使用,以期获得最佳的治疗效果。对于仿制药,尽管其存在一定的争议,但在合规审批和监管下,它们可以成为降低医疗成本、促进药物市场竞争的重要力量。