尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布报价及其在特发性肺纤维化治疗中的意义
尼达尼布(Nintedanib),商业名Ofev,是一种被广泛用于治疗特发性肺纤维化的药物。它通过抑制多种细胞因子的活性,减缓肺部纤维化的进程,从而改善患者的生活质量和预期寿命。尼达尼布的价格一直备受关注,因为它可能对患者和医疗系统的经济负担构成挑战。本文将探讨尼达尼布的报价以及它在特发性肺纤维化治疗中的意义。
1. 尼达尼布的成本和报价情况
尼达尼布作为一种创新药物,其价格相对较高,在一些地区甚至可能超出许多患者的负担能力。尽管各国和地区的价格政策和医疗保险覆盖范围有所不同,但尼达尼布的高价仍然是一个备受争议的话题。其价格因市场和供应情况的变化而有所不同,但总体趋势是它的成本相对较高。
2. 尼达尼布价格对患者的影响
尼达尼布价格的高昂可能对许多患者构成负担,尤其是那些来自经济不发达地区或没有足够医疗保险覆盖的患者。高昂的药品价格可能导致患者无法获得必要的治疗,从而影响他们的生活质量和预期寿命。
3. 尼达尼布的临床效果和价值
尽管尼达尼布的价格较高,但其在治疗特发性肺纤维化方面的临床效果和价值也是不可忽视的。研究表明,尼达尼布可以显著减缓疾病进展的速度,减少急性加重事件的发生率,并提高患者的生活质量。因此,尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中仍然被认为是一种重要的药物。
4. 寻找解决方案
面对尼达尼布高昂的价格,需要政府、医疗机构和制药公司共同努力,寻找解决方案,以确保患者能够获得必要的治疗。这可能包括制定价格政策、提供更广泛的医疗保险覆盖、制定优惠政策或开展价格谈判,以降低尼达尼布的成本,使更多患者受益。
尼达尼布作为一种创新药物,在治疗特发性肺纤维化方面发挥着重要作用。其高昂的价格也是一个需要解决的问题。通过各方的努力,我们可以找到合理的解决方案,确保尼达尼布的价格能够更加合理,让更多患者受益。