利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
查看详情
利基迈仑赛有哪些禁忌,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)禁忌为:1、无法采集足够T细胞的患者禁用;2、无法接受预处理药物的患者禁用;3、存在活动性严重感染的患者禁用;4、存在其他严重的健康问题。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,它通过改变患者体内的T细胞来攻击淋巴瘤细胞。虽然这一疗法在治疗淋巴瘤方面取得了显著的成效,但在使用过程中也有一些禁忌需要患者和医生注意。
首先,让我们来看一下利基迈仑赛治疗中的一些禁忌和注意事项:
1. 心脏疾病
心脏疾病是利基迈仑赛治疗中的一个重要禁忌。因为在接受CAR-T细胞治疗期间,患者可能会出现严重的心脏副作用,包括心律失常、心力衰竭等。因此,对于存在严重心脏疾病的患者,医生需要慎重考虑是否适合接受利基迈仑赛治疗。
2. 免疫系统疾病
对于患有免疫系统疾病的患者,利基迈仑赛治疗也存在禁忌。因为CAR-T细胞疗法会进一步激活患者的免疫系统,可能导致免疫系统疾病的加重或恶化。因此,这类患者需要在接受治疗前进行仔细评估,并在医生的指导下做出决定。
3. 肺部疾病
存在严重肺部疾病的患者也不适合接受利基迈仑赛治疗。因为治疗过程中可能会出现严重的呼吸系统副作用,包括肺炎、呼吸窘迫等。因此,对于存在肺部疾病的患者,医生需要特别谨慎地评估治疗的风险与益处。
4. 其他重要器官功能不全
除了心脏和肺部疾病外,存在其他重要器官功能不全的患者也需要避免接受利基迈仑赛治疗。因为CAR-T细胞疗法可能会加重这些器官的功能不全,导致治疗过程中出现严重的并发症。因此,在决定是否进行利基迈仑赛治疗时,医生需要综合考虑患者的整体健康状况。
综上所述,利基迈仑赛治疗淋巴瘤的过程中存在一些禁忌和注意事项,患者在接受治疗前需要与医生进行详细的讨论和评估,以确保治疗的安全性和有效性。对于存在禁忌的患者,医生需要寻找其他适合的治疗方案,以达到最佳的治疗效果。