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氟唑帕利(Fluzoparib)说明书及用法用量

发布时间:2024-11-26 11:02:11 阅读:1022 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次      合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)说明书及用法用量,氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是卵巢癌和胰腺癌,其疗效如下:1、抑制剂通过干扰DNA修复机制来抑制癌细胞的生长和扩散;2、通常用于维持治疗,尤其是对于患有BRCA基因突变的患者。在胰腺癌的治疗中,它可能作为一种选择性的治疗药物;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

氟唑帕利(Fluzoparib)是一种广谱的口服抑癌药物,用于治疗卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。它属于PARP酶抑制剂,通过干扰细胞DNA修复机制,从而促使癌细胞死亡。为了正确、安全地使用氟唑帕利,并确保患者获得最大的疗效,我们将在下文中提供关于氟唑帕利的详细说明书及用法用量。

1. 适应症及禁忌症

1.1 适应症

氟唑帕利主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。对于已经接受过重复化疗的BRCA突变阳性患者,氟唑帕利亦可用于维持治疗。

1.2 禁忌症

患有已知的对氟唑帕利或其成分过敏反应的患者禁用本药。此外,孕妇及哺乳期妇女也应避免使用本药。

2. 用法用量

2.1 用法

氟唑帕利以口服药物的形式给予患者。建议患者空腹服用药物,每日一次,每次剂量根据医生的指示而定。患者应当与医生讨论有关饮食及药物相互作用的问题。

2.2 用量

用量需要根据患者的病情、年龄、体重和肾功能等因素进行个体化调整。通常情况下,推荐的起始剂量为每天80毫克,根据患者的耐受情况和毒性反应进行调整。

3. 注意事项

3.1 治疗监测

患者在接受氟唑帕利治疗期间,应定期进行血液检查,以监测血液参数的变化。此外,定期的肝功能和肾功能检查也是必要的。

3.2 不良反应

氟唑帕利使用过程中常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻、食欲不振等。若出现严重不良反应,患者应立即就医。

3.3 药物相互作用

应告知医生患者正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与氟唑帕利发生相互作用,影响药物疗效或增加不良反应的风险。

4. 结论

氟唑帕利是一种有效治疗卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的药物。患者在使用氟唑帕利前应了解其适应症和禁忌症,以及正确的用法用量。此外,患者应密切关注不良反应的发生,并与医生保持良好的沟通,共同制定有效的治疗方案。对于任何与氟唑帕利相关的疑虑或问题,患者应立即咨询医生以获得正确的指导和支持。