氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利的适应症和用法用量,氟唑帕利(Fluzoparib)适用于:1、卵巢癌;2、胰腺癌;3、乳腺癌。氟唑帕利(Fluzoparib)推荐剂量为:每次150mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。
氟唑帕利(Fluzoparib)是一种广谱的PARP(聚合酶酶链反应基因1)抑制剂,被广泛用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中。它通过干扰DNA修复过程,特异性地抑制PARP酶的活性,阻碍了肿瘤细胞的DNA修复能力,从而导致肿瘤细胞的死亡。下面将对氟唑帕利的适应症、用法和用量进行详细介绍。
1. 卵巢癌的适应症:
氟唑帕利在卵巢癌治疗中具有重要的作用。它被广泛用于治疗具有BRCA突变的卵巢癌患者。BRCA是乳腺癌早发性抑制基因,当该基因突变时,会导致DNA修复系统的功能失调。氟唑帕利可以通过抑制PARP酶,阻碍DNA修复系统的能力,使肿瘤细胞无法修复DNA损伤,从而促使肿瘤细胞的死亡。因此,对BRCA突变的卵巢癌患者,氟唑帕利是一种重要的治疗选择。
2. 输卵管癌的适应症:
氟唑帕利也被用于治疗输卵管癌,特别是BRCA突变相关的输卵管癌。输卵管癌通常起源于卵巢,在病理类型和治疗方式上与卵巢癌相似。由于氟唑帕利的PARP抑制作用,它可以阻止BRCA突变相关的输卵管癌细胞修复损伤的能力,从而有效地控制疾病的发展。
3. 原发性腹膜癌的适应症:
原发性腹膜癌是一种罕见但严重的肿瘤,起源于腹膜。氟唑帕利在其治疗中也表现出一定的疗效。类似于卵巢癌和输卵管癌,BRCA突变对原发性腹膜癌的发病有一定的影响。因此,对于BRCA突变相关的原发性腹膜癌,氟唑帕利被认为是一种重要的治疗选择。
4. 用法和用量:
氟唑帕利是口服制剂,每次剂量为600毫克(mg)。通常建议患者每日口服一次,连续使用28天,然后停药7天作为一个治疗周期。根据患者的具体情况,医生有时也会对剂量进行调整。患者在使用氟唑帕利时,应遵循医生的建议,并按时按量服用。
综上所述,氟唑帕利是一种广谱的PARP抑制剂,被广泛应用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中。对于具有BRCA突变的患者,氟唑帕利是一种重要的治疗选择。在使用时,患者需要遵循医生的用法和用量指导,以达到最佳的治疗效果。