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利基迈仑赛的说明书

发布时间:2024-12-13 08:48:27 阅读:865 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的说明书,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

利基迈仑赛是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,被认为是一种革命性的治疗方法。下面将对利基迈仑赛进行详细说明:

1. 利基迈仑赛的工作原理

利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,其工作原理是通过改造患者体内的T细胞,使其具有识别和攻击淋巴瘤细胞的能力。通过收集患者的T细胞,将其经过基因编辑技术改造,使其表面携带能够识别淋巴瘤细胞的CAR(chimeric antigen receptor),然后再将这些改造后的CAR-T细胞重新注入患者体内。一旦注入体内,这些CAR-T细胞就会主动寻找并攻击淋巴瘤细胞,从而达到治疗的效果。

2. 适应症与治疗对象

利基迈仑赛主要用于治疗一些难治性或复发性的B细胞淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性转移性脑淋巴瘤(PMBCL)、转移性大B细胞淋巴瘤(TFL)、滤泡性淋巴瘤(FL)等。这些淋巴瘤通常已经对其他治疗方法产生了抵抗或复发,利基迈仑赛可以为这些患者提供一种新的治疗选择。

3. 治疗过程与副作用管理

利基迈仑赛的治疗过程通常包括T细胞采集、CAR-T细胞的制备和扩增、患者体内的预处理以及CAR-T细胞的输注等步骤。在治疗过程中,患者可能会出现一些副作用,包括细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统并发症、细胞增殖性不良反应(ICANS)等。因此,对于患者的监测和副作用管理至关重要,医生会根据患者的具体情况进行个性化的治疗和支持性护理。

4. 疗效与长期随访

利基迈仑赛在一些临床试验中显示出了令人鼓舞的疗效,一些患者甚至实现了完全缓解。由于该治疗方法的相对新颖性,尚需进行更多的研究以验证其长期疗效和安全性。此外,长期随访也是必不可少的,以监测患者的疗效持续性和可能的复发情况,从而及时调整治疗方案。

利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,为难治性或复发性淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。在应用该治疗方法时,需要充分考虑患者的个体差异和可能的副作用,并进行严密的监测和管理,以确保治疗的安全性和有效性。