尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布服用剂量,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,常见品牌包括Ofev。在治疗过程中,合适的药物剂量对于疾病的控制和患者的症状缓解至关重要。本文将探讨尼达尼布服用剂量对特发性肺纤维化患者的影响。
尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的作用
特发性肺纤维化是一种不可逆转的、进行性恶化的肺部疾病,其特征是肺部组织纤维化和瘢痕化,导致肺功能受损。尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多种生长因子的信号通路,减缓了肺部纤维化的进程,从而帮助控制特发性肺纤维化的发展。尼达尼布的剂量选择和调整是治疗过程中不可或缺的一环。
1. 尼达尼布的建议剂量
尼达尼布的建议剂量通常为每日2次,每次150毫克。这个剂量是基于临床试验和研究得出的,被认为是对多数患者有效的治疗方案。并非所有患者对这个剂量都能够良好耐受,有些患者可能会出现药物相关的不良反应,例如恶心、腹泻、肝酶升高等。
2. 剂量调整的必要性
对于一些特发性肺纤维化患者来说,最初的建议剂量可能过高,导致药物相关的不良反应较为严重。在这种情况下,医生可能会考虑逐渐减少剂量,以提高患者的耐受性,并在患者的情况稳定后再逐步增加剂量。
3. 个体化治疗方案的重要性
由于每个患者的身体状况和药物代谢能力不同,因此,尼达尼布的剂量选择应当是个体化的。医生在制定治疗方案时应考虑患者的年龄、性别、肝肾功能等因素,并定期监测患者的病情和药物耐受性,及时调整剂量以达到最佳的治疗效果。
4. 与医生密切合作
特发性肺纤维化是一种复杂的慢性疾病,治疗过程需要患者与医生密切合作。患者应当积极向医生反馈药物的疗效和不良反应,及时就诊并接受医生的指导和调整。只有在医生的指导下,才能更好地控制病情,提高生活质量。
尾段:结语
在特发性肺纤维化的治疗中,尼达尼布作为一种重要的药物,其合适的剂量选择对于患者的疗效和生活质量具有重要意义。个体化的治疗方案、与医生的密切合作以及及时调整剂量都是确保治疗效果的关键。因此,患者应当密切配合医生的治疗方案,并定期复诊监测病情,以期获得最佳的治疗效果。