替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗的注意事项和用药禁忌症,替西木单抗(Tremelimumab)的注意事项:1、在接受替西木单抗治疗期间,患者需要进行定期的医学随访。这有助于医生监测患者的整体健康状况和药物的效果;2、患者应及时向医生报告任何新的或加重的症状,特别是与免疫系统激活和免疫反应有关的症状,如皮疹、腹泻、呼吸困难等;3、患者需要按照医生制定的治疗计划准时接受替西木单抗治疗。不要自行更改剂量或中断治疗,除非在医生的指导下进行。
替西木单抗(Tremelimumab)是一种免疫治疗药物,常用于治疗肝癌和肝细胞癌。使用替西木单抗需要注意一些事项和了解其用药禁忌症,以确保患者的安全和治疗效果。
替西木单抗的注意事项如下:
1. 使用前的准备
在接受替西木单抗治疗之前,患者需要接受全面的身体检查,以确保身体状况适合接受这种治疗。医生会评估患者的肝功能、免疫系统状态以及其他潜在的健康问题。
2. 随访和监测
在接受替西木单抗治疗期间,患者需要定期进行随访和监测。这包括定期检查肝功能、免疫系统功能以及可能出现的不良反应。及时发现并处理任何问题可以提高治疗的效果并减少风险。
3. 注意不良反应
替西木单抗可能引起一系列不良反应,包括但不限于皮肤反应、消化道问题、免疫系统反应等。患者在接受治疗期间应密切关注任何异常症状,并及时向医生报告。
4. 避免感染
由于替西木单抗会影响免疫系统功能,患者在接受治疗期间需要特别注意避免感染。这包括避免接触有感染风险的环境和人群,保持良好的个人卫生习惯等。
替西木单抗的用药禁忌症如下:
1. 过敏反应
对替西木单抗或其成分过敏的患者禁忌使用该药物。在接受治疗之前,患者应告知医生是否有过敏史,以避免发生严重的过敏反应。
2. 严重的免疫系统问题
患有严重的免疫系统问题的患者,如自身免疫性疾病等,不适合接受替西木单抗治疗。这些患者接受治疗可能会加重已有的免疫问题并导致严重的并发症。
3. 妊娠和哺乳期
替西木单抗对妊娠妇女和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此这些人群通常不建议接受该药物治疗。如果患者怀孕或计划怀孕,应在接受治疗前告知医生。
4. 严重的肝功能损害
患有严重肝功能损害的患者不适合接受替西木单抗治疗。这可能会导致药物代谢和排泄的问题,增加治疗的风险。
总的来说,使用替西木单抗治疗肝癌和肝细胞癌需要患者和医生共同合作,密切关注治疗过程中的各种问题,并遵循医生的建议和指导,以确保治疗的安全和有效。