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卡那单抗的说明书

发布时间:2023-08-16 13:57:07 阅读:95 来源:问药网
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卡那单抗

卡那单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低 用法用量:用法用量  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:  ≥4岁的成人,青少年和儿童:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg  2至4岁的儿童:  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg  通过皮下注射每八周一次。  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg  通过皮下注射每四周一次。  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  痛风性关节炎  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。  特殊人群  小儿  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性  老年  无需调整剂量。  肝功能不全  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。  无法提出建议。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需调整剂量。  但是,此类患者的临床经验有限。  给药方法  用于皮下使用。  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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  痛风是一种代谢性疾病,主要特征是关节部位的疼痛、红肿以及功能受损,由于体内尿酸水平的升高导致关节内尿酸盐的沉积和炎症反应的发生。卡那单抗作为一种单克隆抗体,能够抑制炎症因子白介素-1β(IL-1β)的活性,从而减少炎症反应的发生和程度。通过这种作用机制,卡那单抗能够有效地缓解痛风患者的疼痛和炎症症状,提高他们的生活质量。
  特发性关节炎是一种病因不明的关节炎,患者表现为关节疼痛、红肿和活动受限等症状,严重影响了他们的生活和工作。卡那单抗作为一种针对IL-1β的单克隆抗体,能够选择性地靶向这一炎症因子,抑制其作用,减少炎症介质的释放,从而减轻关节炎的炎症症状和疼痛感。
卡那单抗  除了痛风和特发性关节炎,卡那单抗还可以用于治疗炎症综合症。炎症综合症是一种由持续性、过度活跃的炎症反应引起的疾病,表现为全身或部分器官不规则的炎症反应,严重影响患者的生命质量。卡那单抗通过抑制IL-1β的活性,能够有效地缓解炎症综合症患者的炎症症状,并改善其生活质量。
  以卡那单抗治疗炎症相关疾病,需要在医生的指导下进行。通常情况下,卡那单抗以注射的形式使用,剂量和疗程会根据患者的具体情况而定。在使用过程中,患者需要注意自身的药物反应和不良反应,及时与医生沟通并进行调整。
  总的来说,卡那单抗作为一种新型的治疗药物,对于痛风、特发性关节炎和炎症综合症等炎症相关疾病具有显著的疗效。它通过靶向调节炎症因子介导的炎症反应,可以缓解炎症症状和改善患者的生活质量。然而,由于每个患者的具体情况不同,使用卡那单抗时需要医生的指导和个体化的治疗方案。最重要的是,患者应密切观察药物的反应和不良反应,及时与医生沟通,以确保安全和疗效。