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Lamzede(velmanase alfa)的副作用是什么

发布时间:2024-12-25 10:31:22 阅读:1337 来源:问药网
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Lamzede velmanase alfa

Lamzede velmanase alfa 生产厂家:意大利Chiesi集团 功能主治:治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 开始Lamzede治疗前的重要建议  对于有生育能力的女性,确认患者没有怀孕。  二、 推荐剂量和用法  在使用Lamzede之前,考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重),每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注,以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量,请尽快重新开始治疗,只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内,则仅按照计划给予下一次剂量。  三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整  如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR ),请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR,考虑暂时停止输注15至30分钟,将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%,并开始适当的药物治疗。  如果暂停或减慢输液,但症状仍然存在,停止输液并监测患者。如果症状持续存在,停止输注,并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注,并进行适当的预处理。停止或减缓输注后,以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许,以推荐速率的25%为增量增加输注速率,直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。  四、 复溶方法  在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede:  Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量,确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。  Ÿ 从冰箱中取出小瓶,放置约30分钟,让小瓶恢复到室温。  Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上,以减少起泡。  Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒,以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。  Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。  Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质,溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒,这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色,则丢弃。  Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量,以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量,准备所需数量的注射器,以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用,将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时,包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。  Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注,包括总输注时间。如果10小时内未使用,请丢弃。  Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液,包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。  五、 给药说明  Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。  Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注,以控制蛋白质负荷。  Ÿ 当输注即将完成时,将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器,然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液,以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
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Lamzede(velmanase alfa)的副作用是什么,Lamzede(velmanase alfa)常见的副作用有鼻咽炎、发热、头痛、关节痛、急性扁桃体炎、尿路感染、眼部瘙痒、肠胃炎、超敏反应、流行性感冒、牙痛、背痛、耳部感染、咳嗽、中耳炎、鼻炎、结膜炎等。Lamzede(velmanase alfa)用于治疗成人和儿童患者的非中枢神经系统表现。对于中重度α-甘露糖苷贮积症患者,Lamzede可以作为首个长期酶替代疗法,以治疗其非神经性临床症状。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

α-甘露糖苷贮积症是一种罕见的遗传性疾病,其治疗中使用到了Lamzede(velmanase alfa)。虽然该药物在治疗过程中能有效减少病情恶化,但也可能会带来一些副作用。以下将详细介绍Lamzede的主要副作用及相关信息。

1. 消化系统反应

在使用Lamzede治疗α-甘露糖苷贮积症的过程中,患者常见的副作用之一是消化系统反应。这些反应可能包括腹泻、恶心、呕吐等症状。这些症状通常在治疗初期出现,并且在接受治疗一段时间后可能会减轻或减少。

2. 过敏反应

另一个使用Lamzede可能出现的重要副作用是过敏反应。由于个体差异,一些患者可能对该药物产生过敏反应,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等症状。如果出现严重过敏反应,患者应立即停止使用药物并就医处理。

3. 注射部位反应

Lamzede是通过注射给药途径进行治疗的,因此可能会引起注射部位的局部反应。这些反应包括注射部位的疼痛、红肿、硬结或瘀斑等。大多数情况下,这些反应是轻度的,并且会随着治疗的继续而减轻。

4. 其他常见副作用

除了上述主要的副作用外,使用Lamzede治疗α-甘露糖苷贮积症的患者还可能经历一些其他常见的轻微不适,如头痛、疲劳感或轻度发热等。这些副作用通常是暂时的,不会对患者的整体健康造成严重影响。

综上所述,虽然Lamzede作为一种针对α-甘露糖苷贮积症的治疗药物,在减轻疾病症状和阻止病情恶化方面发挥了重要作用,但患者在使用过程中仍需关注可能出现的副作用。在接受治疗期间,定期与医疗专业人员进行沟通和随访,及时报告任何异常反应,将有助于有效管理和减轻可能的不良反应。