索米妥昔单抗 Elahere mirvetuximab
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)国内有没有上市,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)于2022年11月15日在美国获得加速批准上市。目前国内未上市。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种针对微管蛋白结合的抗体药物偶联物（ADC），主要用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌等类型的恶性肿瘤。近年来，随着针对靶向治疗不断的深入研发，索米妥昔单抗逐渐引起了医学界和制药行业的关注。
1. 索米妥昔单抗的机制和作用
索米妥昔单抗通过靶向癌细胞表面的FRα（叶酸受体α），能够有效地将抗肿瘤药物直接输送到癌细胞内，从而增强治疗效果并减少对正常细胞的损伤。这种精准的治疗方式使得患者的耐受性得以提升，相关的副作用相对较小。
2. 临床试验结果及效果
在多项临床试验中，索米妥昔单抗显示出良好的疗效，尤其是在治疗那些已经接受过多次药物治疗但效果不佳的晚期卵巢癌患者中。有效的疗效以及相对较好的安全性，使得该药物在国际上迅速获得了关注和认可。
3. 国内上市进展
截至目前，索米妥昔单抗在中国的上市进展仍处于审评阶段。尽管在国际市场上已有企业获得批准，但在国内，由于药品注册及审批程序较为复杂，尚未有官方公告确认其正式上市。许多患者和医务工作者对此药物寄予很高的期望，期待其早日面世，以便为更多的患者带来希望。
4. 对患者的意义和展望
如果索米妥昔单抗能在国内上市，将为卵巢癌患者提供新的治疗选择，特别是对那些已经经历多次治疗的患者来说，这可能带来新的生机。药物的成功上市不仅依赖于临床试验的数据支持，也需要监管机构的审批加速和市场的需求推动。未来，随着该药物相关研究的深入及其在临床应用中的推广，相信它能够在中国市场上为更多患者带来福音。
索米妥昔单抗的出现，不仅为卵巢上皮癌等相关患者提供了新的治疗途径，也标志着抗体药物偶联物技术的不断进步和成熟。随着对该药物上市进程的关注，我们期待它能早日进入中国市场，帮助更多的癌症患者重获健康。
