首页 > 用药指导 > 文章详情

利基迈仑赛仿制药效果好吗

发布时间:2024-12-31 14:36:43 阅读:1095 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
查看详情

利基迈仑赛仿制药效果好吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,近年来备受关注,特别是在淋巴瘤治疗领域。这项新的治疗方式给患有淋巴瘤的患者带来了新的希望,但其仿制药的效果如何,仍是人们关注的焦点。

1. 利基迈仑赛的作用机制

利基迈仑赛的核心是CAR-T细胞疗法,这是一种通过改造患者自身的免疫细胞,使其能够识别并攻击癌细胞的治疗方法。通过收集患者的T细胞,然后在实验室中改造这些细胞,使其表面携带能够识别淋巴瘤细胞的CAR(嵌合抗原受体),最后将改造后的CAR-T细胞重新注入患者体内。一旦注入,这些CAR-T细胞便能够迅速识别并攻击淋巴瘤细胞,从而达到治疗的效果。

2. 临床试验结果

利基迈仑赛的临床试验结果显示,该疗法在一些淋巴瘤患者身上取得了显著的疗效。特别是在复发性或难治性淋巴瘤的治疗中,利基迈仑赛展现出了较高的治疗成功率。在一些临床试验中,有高达70%以上的患者出现了完全缓解的情况,这为这一疗法的进一步推广和应用提供了有力的证据。

3. 副作用和安全性

与许多其他免疫疗法一样,利基迈仑赛也伴随着一些副作用和安全性问题。其中最常见的副作用包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性。虽然大多数副作用可以通过合理管理和监测得到控制,但仍需要患者在接受治疗时密切关注,并在需要时寻求医疗援助。

4. 未来展望

尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面取得了一定的成功,但仍有许多挑战需要克服。例如,如何进一步提高治疗的有效性,减少副作用,降低治疗成本等都是需要持续努力的方向。同时,随着对CAR-T细胞疗法的深入研究和理解,相信未来会有更多更有效的CAR-T疗法问世,为淋巴瘤患者带来更多的治疗选择。

利基迈仑赛仿制药的效果在淋巴瘤治疗中表现出了希望的迹象,但在应用中仍需谨慎评估其风险和益处。相信随着科学技术的不断发展,CAR-T细胞疗法将为淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗带来更多新的突破。