珀奈莫德 Ponesimod PONVORY
生产厂家:美国Janssen杨森制药
功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。
用法用量: 用法: 在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估: 1、心脏评估 获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。 2、肝功能测试 获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。 3、眼科评估 对眼底进行评估,包括黄斑。 4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。 5、接种 开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。 推荐用量: 1、开始剂量: 刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。 表1 剂量制定方案 时间日剂量 第1天和第2天2mg 第3天和第4天3mg 第5天和第6天4mg 第7天5mg 第8天6mg 第9天7mg 第10天8mg 第11天9mg 第12、13和14天10mg 2、维持剂量: 口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。 剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。 3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测 由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。 (1)首剂 4 小时监测 在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。 (2)4小时监控后的额外监控 如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除: ①给药后4小时的心率低于45次/分。 ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。 ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。 如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。 4、治疗中断后重新开始治疗 不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果: (1)错过的连续剂量<4次 ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。 ②维持期间:使用维持剂量治疗。 (2)错过的连续剂量≥4次 重新开始治疗。
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珀奈莫德国内上市时间,珀奈莫德(Ponesimod)于2021年3月18日在美国批准上市,于2022年1月19日在中国台湾上市。
珀奈莫德(Ponesimod)是一种针对多发性硬化症的新型药物,备受关注。人们期待着它在国内市场的上市时间,以帮助更多患者获得有效的治疗。接下来将对珀奈莫德国内上市时间进行探讨。
多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种慢性自身免疫性疾病,影响中枢神经系统。它通常在成年人中发病,病情呈慢性进展性,给患者的生活和工作带来重大困扰。针对这一疾病的药物治疗一直是医学界关注的焦点之一。
1. 珀奈莫德:新型药物的亮点
珀奈莫德是一种新型的治疗多发性硬化症的药物,其独特的作用机制备受瞩目。它通过调节免疫系统的活动,减少自身免疫反应,从而延缓疾病的进展。相较于传统治疗方案,珀奈莫德不仅有效性更高,而且具有更少的副作用,给患者带来了新的治疗选择。
2. 国内上市时间的期待
随着珀奈莫德在国际上的研发和临床试验取得成功,国内患者和医生对其上市时间充满期待。他们希望能够尽早获得这一先进的治疗药物,以改善患者的生活质量并延缓疾病的进展。
3. 上市时间的不确定性
尽管珀奈莫德在国际上已经取得了一定的进展,但其在国内的上市时间仍存在一定的不确定性。这涉及到国内的审批程序、临床试验结果等多方面的因素。因此,虽然人们对其上市充满期待,但具体的时间安排仍需等待相关部门的进一步消息。
4. 期待未来的希望
无论珀奈莫德的国内上市时间是何时,人们对于未来治疗多发性硬化症的希望依然坚定。随着医学科技的不断进步,相信会有越来越多的先进药物投入到临床实践中,为患者带来更多的希望和选择。
无论何时,治疗多发性硬化症的新药物上市对于患者都是一个好消息。珀奈莫德的国内上市时间虽然尚未确定,但我们可以期待,它将为更多的患者带来福音,为多发性硬化症的治疗开辟新的道路。