珀奈莫德 Ponesimod PONVORY
生产厂家:美国Janssen杨森制药
功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。
用法用量: 用法: 在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估: 1、心脏评估 获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。 2、肝功能测试 获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。 3、眼科评估 对眼底进行评估,包括黄斑。 4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。 5、接种 开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。 推荐用量: 1、开始剂量: 刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。 表1 剂量制定方案 时间日剂量 第1天和第2天2mg 第3天和第4天3mg 第5天和第6天4mg 第7天5mg 第8天6mg 第9天7mg 第10天8mg 第11天9mg 第12、13和14天10mg 2、维持剂量: 口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。 剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。 3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测 由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。 (1)首剂 4 小时监测 在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。 (2)4小时监控后的额外监控 如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除: ①给药后4小时的心率低于45次/分。 ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。 ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。 如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。 4、治疗中断后重新开始治疗 不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果: (1)错过的连续剂量<4次 ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。 ②维持期间:使用维持剂量治疗。 (2)错过的连续剂量≥4次 重新开始治疗。
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珀奈莫德(Ponesimod)是一种新型的口服药物,主要用于治疗复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)。随着科学研究的深入,珀奈莫德显示出其在改善多发性硬化症患者神经功能方面的潜力。本文将探讨珀奈莫德如何作用于这种疾病,以及其对患者神经功能的具体影响。
1. 多发性硬化症概述
多发性硬化症是一种慢性中枢神经系统疾病,主要特征是神经纤维被髓鞘的破坏,导致神经信号传递受阻。患者常常经历一系列症状,包括运动障碍、知觉异常和认知功能下降等。治疗多发性硬化症的目标是减缓病程发展,控制症状,并改善患者的生活质量。
2. 珀奈莫德的机制
珀奈莫德是一种选择性S1P(鞘磷脂酰肌醇)受体调节剂,通过调节免疫细胞在外周的激活和迁移,从而减少自身免疫反应,降低炎症反应。这一机制不仅有助于降低复发率,还可能对神经功能的改善产生积极影响。
3. 临床研究及效果
多项临床研究显示,珀奈莫德在减少复发和降低脑损伤方面表现优异。在一项大型的 III 期临床试验中,较之于安慰剂,接受珀奈莫德治疗的患者在复发率、进展性疾病的发作以及MRI表现上均有显著改善。此外,患者在日常生活中的功能状态、运动能力和认知功能均呈现出一定程度的提升。
4. 不良反应与安全性
尽管珀奈莫德的疗效显著,但也有可能出现不良反应,如感染风险增加、肝功能异常及心率变化等。因此,在使用珀奈莫德时,尤其是对既往有相关病史的患者,必须进行严密的监测和评估。
珀奈莫德作为一种新兴的治疗选择,为多发性硬化症患者带来了新的希望。透过其独特的机制和临床研究结果,珀奈莫德在改善病情、提升患者神经功能方面展现出积极前景。患者在使用该药物时,仍需充分了解可能的不良反应,并在医生指导下进行使用,以期实现最优的治疗效果。