艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)治疗需要多长时间,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型口服靶向药物,主要用于治疗特定类型的白血病及胆管癌。近年来,随着临床研究的深入,艾伏尼布的有效性和安全性得到了广泛认可。患者在使用这种药物时,通常会关心治疗的持续时间及其效果。本文将探讨艾伏尼布在治疗白血病和胆管癌时所需的时间因素。
1. 艾伏尼布的作用机制
艾伏尼布是一种针对IDL(异柠檬酸脱氢酶)突变的抑制剂,能够有效干预肿瘤细胞的代谢通路。在许多白血病患者中,IDL突变与疾病进展密切相关,通过靶向这些突变,艾伏尼布能显著提高患者的生存率和生活质量。
2. 白血病患者治疗时间
对于白血病患者来说,艾伏尼布的治疗时间通常会根据个体情况而异。大多数情况下,临床试验显示艾伏尼布在12周内能为大部分患者提供显著的疗效。部分患者在初始治疗阶段可能会经历临床反应,这需要进一步监测和调整剂量,以达到最佳效果。
3. 胆管癌的治疗时间
在胆管癌的治疗中,艾伏尼布同样展现出了良好的临床效果。据研究,胆管癌患者在接受艾伏尼布治疗后,通常在治疗开始后的8至12周能观察到肿瘤缩小或稳定的情况。但具体疗程的延续与患者的个体反应及疾病进展密切相关,详细的评估需由专业医师进行。
4. 影响治疗时间的因素
影响艾伏尼布治疗所需时间的因素众多,包括患者的年龄、合并症情况、肿瘤的分期及生物标志物的表现等。此外,患者对药物的耐受性及反应也会导致治疗时间的不同。因此,定期的临床评估和专业指导尤为重要。
综上所述,艾伏尼布在治疗白血病和胆管癌时的疗程具有一定的个体差异性,一般治疗时间为8至12周,但具体疗程需结合患者的实际情况进行合理安排。对于患者来说,关注治疗过程中的变化,及时与主治医生沟通,将有助于更好地管理疾病并提升生活质量。