威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维莫非尼(Vemurafenib)是什么时候上市的,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年获得美国食品药物监督管理局批准上市,2017年3月中国批准上市。
维莫非尼(Vemurafenib)是一种用于治疗黑色素瘤的靶向药物,它的上市标志着治疗这一致命皮肤癌的新进展。通过特异性靶向BRAF基因突变,维莫非尼为晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。本文将探讨维莫非尼的上市时间及其在黑色素瘤治疗中的重要性。
1. 维莫非尼的上市背景
维莫非尼的开发始于2000年代初,研发团队针对BRAF基因突变进行了大量研究。BRAF基因在黑色素瘤的发展中扮演了重要角色,约60%的黑色素瘤患者存在该基因的突变,这为靶向治疗提供了可能。
2. 上市日期
维莫非尼于2011年正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个针对BRAF V600突变型黑色素瘤的靶向药物。这一批准意味着患者可以通过口服维莫非尼进行治疗,标志着黑色素瘤治疗领域的重大突破。
3. 治疗效果
临床试验表明,维莫非尼对于BRAF V600E突变型黑色素瘤患者效果显著。与传统化疗相比,该药物不仅提高了患者的生存率,还显著改善了生活质量。患者在接受维莫非尼治疗后,肿瘤缩小的比例高达近50%。
4. 未来展望
维莫非尼的上市为黑色素瘤患者带来了新的希望,同时也推动了针对其他基因突变的靶向药物的研发。随着对黑色素瘤生物学理解的深入,未来可能会有更多类似药物上市,为患者提供更为个性化和有效的治疗方案。
维莫非尼的成功上市不仅填补了黑色素瘤治疗的空白,也开创了靶向治疗的新时代。随着研究的不断深入,该领域有望迎来更多突破,造福于更多患者。