阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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近年来,随着肾癌发病率的上升,对
阿昔替尼的需求也在增加。根据市场调研,预计到2022年,阿昔替尼的价格将会出现一定程度的波动。以下是2022年阿昔替尼价格的一些可能变动因素。
首先,随着药物技术的进步和市场竞争的加剧,阿昔替尼的价格可能会有所下降。新的竞争对手进入市场,会导致药物供给增加,从而降低价格。此外,随着阿昔替尼的专利期限逐渐过去,其他制药公司有可能生产和销售通用版本的阿昔替尼,从而进一步降低价格。
其次,临床试验结果的反馈也会对药物的价格产生影响。如果未来的临床试验结果证实阿昔替尼在治疗肾癌方面的效果更好,那么价格可能会相应上涨。因为较好的疗效能够吸引更多的患者和医生使用这种药物,从而让制药公司有能力提高价格。
另外,政府政策和医疗保险也会对
阿昔替尼的价格产生一定的影响。一些国家和地区的政府可能会采取价格控制措施,以确保药物价格的合理性和可承受性。此外,医疗保险的覆盖范围和报销政策也会影响患者使用阿昔替尼的成本。
最后,药物的生产成本也是决定价格的重要因素之一。生产
阿昔替尼需要大量的研发投入和复杂的生产工艺,这些成本会直接反映在价格上。一般来说,制药公司会将研发和生产成本合理分摊到药物价格中,从而保证药物的可持续生产和供应。
综上所述,预计到2022年,阿昔替尼的价格会受到各种因素的影响而产生波动。患者和医生在选择使用阿昔替尼时,不仅应该考虑药物的价格,还需要结合自身的疾病情况和治疗效果,全面评估其风险和效益。同时,政府部门和制药公司也需要共同努力,制定合理的价格政策,保证患者能够获得合理的肾癌治疗药物。