艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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IDH1突变是指在IDH1基因中发生的突变,这种突变在多种恶性肿瘤中被发现,尤其在急性髓系白血病(AML)和胆管癌中较为常见。艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对IDH1突变的靶向药物,其在临床应用中显示出良好的治疗效果。本文将探讨IDH1突变是否必须依靠艾伏尼布进行治疗,并分析其在白血病和胆管癌中的应用。
1. IDH1突变的基础知识
IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)是一种参与细胞能量代谢的酶。IDH1突变导致细胞能量代谢异常,进而促进肿瘤细胞的生长和存活。这种突变在急性髓系白血病和胆管癌中尤为重要,因此,通过靶向这些突变的治疗手段逐渐受到重视。
2. 艾伏尼布的作用机制
艾伏尼布作为一种小分子药物,能够特异性地抑制IDH1突变体的活性,从而降低肿瘤细胞内的2-羟基戊二酸(2-HG)水平。正常情况下,2-HG的积累会影响细胞的代谢和信号传导,但艾伏尼布的使用能够逆转这种积累,从而抑制肿瘤的生长。研究表明,艾伏尼布对于IDH1突变阳性的白血病患者具有显著的临床效果。
3. 艾伏尼布在白血病中的应用
在急性髓系白血病的治疗中,艾伏尼布已被纳入临床使用。对于大多数IDH1突变阳性的患者而言,艾伏尼布不仅可以提高整体生存率,还可以改善患者的生活质量。临床试验显示,艾伏尼布能够使一些患者实现完全缓解,从而为后续的治疗争取了有效时间。
4. 艾伏尼布在胆管癌中的研究进展
虽然艾伏尼布在急性髓系白血病中已广泛应用,但其在胆管癌中的作用仍在积极探索中。早期临床数据提示,IDH1突变的胆管癌患者同样可能从艾伏尼布的治疗中受益。目前关于其疗效的系统证据尚不充分,仍需更多的随机对照试验来验证。
5. 综合性治疗的必要性
尽管艾伏尼布在治疗IDH1突变相关的白血病和胆管癌中表现良好,但也要注意,针对不同患者的个体化治疗策略至关重要。真正的“最佳疗法”可能并非单一药物,而是结合其他治疗方法(如化疗、靶向治疗和免疫治疗)来实现更好的治疗效果。因此,对于IDH1突变的患者,艾伏尼布并不是唯一的治疗选择。
综上所述,艾伏尼布作为治疗IDH1突变相关性疾病的有效药物,在白血病和胆管癌患者中均显示了良好的治疗前景。依赖单一药物治疗的观点需要谨慎,未来的治疗策略应更注重综合化和个体化,借助多种方法共同应对这一复杂的肿瘤问题。