恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)说明书及用法用量,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物，能显著抑制肿瘤生长和扩散，同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。恩诺单抗(Enfortumab)的用法用量是根据患者的身体状况、病情严重程度和治疗效果进行个体化调整的。常规用量为每隔三周静脉输注1200mg，持续治疗。在第一次使用恩诺单抗之前，通常会先进行一次小剂量试验，以评估患者对药物的耐受性和不良反应。根据患者的治疗反应和不良反应，医生可能会调整用量或延长治疗间隔。
恩诺单抗（Enfortumab Vedotin）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌，特别是膀胱癌。它是一种抗体药物结合物，通过靶向肿瘤细胞表面的Nectin-4抗原，发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍恩诺单抗的说明书，包括其适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容。
1. 适应症
恩诺单抗适用于治疗已接受过化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该药物的主要目标是Nectin-4抗原的表达，研究表明其在膀胱癌患者身上具有显著的疗效。
2. 用法用量
恩诺单抗的推荐剂量为每21天静脉注射一次，每次剂量为1.25 mg/kg。治疗周期持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。患者在使用药物期间，需定期进行影像学检查以评估肿瘤反应。
3. 副作用
恩诺单抗的常见副作用包括疲劳、皮疹、食欲减退、恶心及白细胞减少等。在临床研究中，部分患者可能会发生严重的副作用，如感染、肝功能异常及肺炎等。因此，患者在接受治疗期间需密切监测身体状况，并与医生保持沟通，报告任何异常症状。
4. 注意事项
使用恩诺单抗时，应对患者的整体健康状况进行全面评估，特别是肾功能和肝功能状态。同时，孕妇及哺乳期女性应避免使用此药物，因其可能对胎儿或婴儿造成影响。患者在治疗前，需与医生讨论药物的风险与利益，确保做出知情的治疗决定。
综上所述，恩诺单抗作为一种靶向治疗的药物，对尿路上皮癌尤其是膀胱癌患者具有重要的治疗意义。了解其使用方法、剂量及潜在副作用，将有助于患者在治疗过程中更加安全地使用这一药物。治疗前的详细咨询与监测，是确保良好治疗效果的前提。
