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阿培利司(Alpelisib)在国内上市了吗

发布时间:2025-01-16 17:34:22 阅读:1310 来源:问药网
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阿培利司

阿培利司 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:口服PI3K抑制剂,用于晚期乳腺癌等 用法用量:用法用量  推荐剂量:300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起口服。  整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。  对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。
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阿培利司(Alpelisib)在国内上市了吗,阿培利司(Alpelisib)于2019年5月24日获得美国FDA批准上市,目前国内未上市。

阿培利司(Alpelisib)是一种针对乳腺癌的靶向药物,近年来备受关注。该药物通过抑制PI3K信号通路,能够有效管理一些特定类型的乳腺癌患者,尤其是绝经后HER2阴性乳腺癌中的PIK3CA突变患者。随着对乳腺癌靶向治疗的深入研究,阿培利司在国内的上市情况也成为众多患者及临床医生关注的焦点。

1. 阿培利司的作用机制

阿培利司是一种选择性PI3Kα抑制剂,主要用于治疗伴有PIK3CA基因突变的乳腺癌。通过靶向该信号通路,阿培利司能够干扰肿瘤细胞的生长和存活,有效减缓肿瘤的发展。这一独特机制使其在现有的乳腺癌治疗方案中具备重要的地位,尤其是在传统化疗效果不佳的患者中。

2. 国内上市情况

截至目前,阿培利司在中国的上市申请已经获得受理,并进入了评估阶段。具体的上市时间和适应症范围依然不明确。随着国家对抗癌药物审批流程的不断加快,阿培利司的上市进程也备受期待,尤其是对那些急需新疗法的乳腺癌患者来说。

3. 应用前景

在临床实践中,阿培利司被认为是治疗绝经后ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者的重要选择,特别是那些对内分泌治疗耐药或复发的病例。随着对PIK3CA突变检测技术的逐步普及,阿培利司的应用潜力将进一步释放,为更多患者带来希望。

4. 患者的期待

乳腺癌患者及其家属对阿培利司的上市充满了期待。许多患者希望能够通过更新的靶向治疗,获得更好的生存质量和生存期。医生也希望能为患者提供更为丰富的治疗选择,以应对不同类型的乳腺癌。

阿培利司的上市前景仍然引发广泛关注。希望在不久的将来,更多的患者能从这一新药物中受益,获得更加有效的治疗方案,以应对乳腺癌的挑战。