ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家：法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治：适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量： 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药，适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压，恢复给药后，将本品的剂量降至2mg/kg，直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上：当蛋白尿低于2g/24h时恢复，对于复发性蛋白尿，暂时停药，直至蛋白尿低于2g/24h，然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括：白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下： 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加，包括严重且致命的出血事件，应监测患者是否有出血的症状，对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔，监测患者胃肠穿孔的症状，对于发生胃肠道穿孔的患者，停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周，大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术，一旦手术伤口完全愈合，可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者，停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中，胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高，对于出现痿管的患者，停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险，每两周监测一次血压，或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压，采用适当的高血压药物治疗，并继续定期监测血压，在高血压未得到控制的患者中暂时停药，直至得到控制，并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高，对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见，对于2g/24h或以上的蛋白尿患者，应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时，恢复给药，如果反复发作，暂停直至蛋白尿低于2g/24h，然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前，使用差异计数监测中性粒细胞水平，延迟使用本品，直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中，严重腹泻的发生率增加，因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断，并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药，症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普（Aflibercept）是一种应用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和其他眼科疾病的药物。作为一种抗血管内皮生长因子（VEGF）疗法，阿柏西普通过抑制新生血管的形成来减缓或逆转视力障碍的进展。关于阿柏西普是否会影响眼球结构的问题，涉及多个层面的研究和探讨。
1. 阿柏西普的作用机制
阿柏西普是一种重组型融合蛋白，能够结合并抑制血管内皮生长因子A（VEGF-A）和胎盘生长因子（PlGF），从而阻止新生血管的形成和渗出。通过注射到眼内，阿柏西普能够有效地减轻因新生血管引起的视网膜水肿和出血，保留视力。其机制的核心在于抑制病理性血管生成，而非直接改变眼球的解剖结构。
2. 眼球结构的稳定性
眼球的结构由多个部分组成，包括角膜、虹膜、晶状体和视网膜等。在正常情况下，眼球的这些结构保持着稳定性，并通过各自的功能保障视力。受损的眼球结构可能会导致视力障碍，而阿柏西普的作用主要针对异常的新生血管生成，因此它并不会直接影响健康眼球的形态和结构。但在病理情况下，相关治疗如果得当，可促进眼球的功能恢复。
3. 临床研究的发现
在众多阿柏西普的临床试验中，研究者关注治疗对视力的改善以及与眼部结构变化的关系。例如，某些研究显示，通过定期注射阿柏西普，患者的视网膜厚度会有显著减轻，进而表明视网膜水肿的减轻和病理状态的改善。这些变化通常是指因病理状态引起的眼部结构功能的恢复，而并非阿柏西普对眼球结构的直接影响。
4. 潜在的副作用
尽管阿柏西普在治疗眼部疾病方面取得了成功，可能仍存在一些副作用。个别患者在接受治疗后，可能出现眼内炎、视网膜脱落或其他眼球结构的并发症。而这类并发症虽然相对罕见，但在使用阿柏西普时，医生需要关注潜在的风险，以确保患者的整体眼健康。
综上所述，阿柏西普虽然对视力和病理性血管形成有显著的治疗效果，但其并不会直接影响眼球的结构。通过减少新生血管生成，阿柏西普可以在一定程度上改善眼部的整体健康，促使结构功能的恢复。未来更多的研究可能会进一步阐明药物与眼球结构之间的复杂关系，为临床治疗提供新的视角。
