色普龙
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:甾体抗雄激素药物,用于前列腺癌多毛症男性乳腺癌等
用法用量:用法用量 一般治疗从1片bid开始,需要时可增加到2片bid,或甚至短期内2片tid。 药物应在饭后用少量液体吞服。 当达到满意效果时,应试用最低可能剂量维持疗效,常常每日2次,每次半片即已足够。 建立维持量或停止用药时,不应突然而应逐渐减量,间隔数周将每日剂量减少1片或最好半片。 为了稳定治疗作用,必须延长使用本药一段时间,如果可能,同时采用心理治疗方法。 不能手术的前列腺癌:睾丸切除术后为消除肾上腺皮质雄激素的作用:每次2片,每日1-2次(即100-200mg)。 未行睾丸切除术:每次2片,每日2-3次(即200-300mg)。 症状改变或减轻后,不应改变或中断治疗剂量。 用促性腺激素释放激素激动剂(LH-Rha)治疗时,为减少男性性激素的初始增加:开始时单用本药,每次2片,每日2次(即200mg)5-7天,继之用本药每次2片,每日2次(共200mg),与一种LH-Rha同时使用,共3-4周。 为消除在LH-Rha治疗时肾上腺皮质雄激素的作用:连续抗雄激素治疗,服用本药每次2片,每日1-2次(即100-200mg)。 女性重度雄性化体征:如非常严重的多毛症,雄激素依赖性严重脱发,最终导致秃顶(重度雄激素性脱发),常伴有重度痤疮及/或皮脂溢。 育龄妇女治疗宜在月经周期第1天开始(即出血的第1天),只有闭经妇女可以立即开始药物治疗。 这种情况下治疗的第1天被视作周期的第1天,按下列推荐用法常规观察。 在周期的第1-10天,每天餐后用水吞服2片本药,此外,这些妇女还服用含有雌、孕激素的制剂,如从月经周期的第1-21天,每天服用1片口服避孕药,以提供必要的避孕保护作用并稳定月经周期。 接受周期性联合治疗的妇女,应于每天的固定时间服药。 若超过固定服药时间12小时,则本周期的避孕效果可能降低,但是本药与口服避孕药仍应按说明继续服完,以避免本周期提早出血。 遗漏的药片可忽略,但在周期的余下时间内应加用非激素的避孕方法(安全期法及测量体温法除外)。 服药21天后有停药7天的观察期,在此期间会发生撤退性出血,在第一疗程开始的整4个星期后,亦即同一个星期几,开始下一周期的联合治疗而不论出血是否停止。 如果在停药期间未发生出血,应进行必要的诊断检查。 临床症状改善以后,可以在联合治疗的头10天内将本药的每天剂量减少至1片或半片,可能单独使用口服避孕药已足够。 绝经后或行子宫切除术的患者可以单独使用本药。 根据症状的严重程度,该药的平均用量应为每日1次,每次1至半片,共21天,继之停药7天。
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色普龙是一种合成雄激素拮抗剂,广泛用于治疗男性激素依赖性疾病。在药物研发与生产过程中,物料衡算是至关重要的一步,它可以确保药物的质量、稳定性和安全性。本文将介绍色普龙的物料衡算原理和应用。
一、
色普龙的化学结构
色普龙是一种醋酸氢可的松衍生物,其分子式为C24H29ClO4,分子量为416.94 g/mol。它由氢可的松和氟雄酮衍生物色普利龙经反应制得。色普龙是一种白色或微黄色结晶颗粒,具有一定的热稳定性和光稳定性。
二、物料衡算原理
物料衡算是指通过计算、检测和确认物料的数量和成分,来确保生产工艺的准确性和一致性。在药物生产过程中,物料衡算可以帮助制造商控制原材料的损耗和浪费,减少过程变异,提高产品质量,保证最终产品的安全性、有效性和一致性。
色普龙的物料衡算包括原料的准备、反应条件的控制和产品的分离纯化等步骤。首先,氢可的松和色普利龙按一定的比例混合后,在一定的温度、压力和反应时间下进行反应,制备色普龙。随后,利用溶剂萃取、分离、洗涤和干燥等步骤,获得高纯度的色普龙结晶物。
三、物料衡算应用
色普龙在制药工业中的物料衡算应用涉及多个环节。首先,在原材料质量控制过程中,需要对色普利龙、氢可的松等原材料进行检测和确认,以保证其质量符合要求,同时计算出所需原材料的数量和比例。
其次,在反应过程控制中,需要控制反应过程中的温度、压力、反应时间、催化剂用量等因素,确保反应过程的准确性和一致性,同时计算反应所需原材料的消耗量和产物的生成量。
最后,在分离纯化过程中,需要利用丙酮沉淀、溶剂萃取、结晶、洗涤和干燥等步骤,得到高纯度的色普龙结晶物,同时对产物进行检测和确认,计算产量和产物回收率。
总之,物料衡算是药物生产中不可或缺的环节,它可以确保药品的质量和安全性,为保证患者的治疗效果提供了重要的保障。对于色普龙这类广泛应用于治疗男性激素依赖性疾病的药物,物料衡算更是必不可少的。只有在完善的物料衡算控制下,我们才能生产出高质量、高效、高安全性的药品,为患者提供更好的诊疗服务。