阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿西替尼(阿昔替尼)Axitinib安全性如何,阿西替尼(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。
阿昔替尼(Axitinib)是一种靶向体内血管生成素受体(VEGFR)的药物,通常用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。随着其在肾癌治疗中的应用增多,人们对其安全性和耐受性的关注也日益增加。在临床试验中,阿昔替尼已被证明为一种有效的治疗药物,但其使用也可能伴随着一些潜在的不良反应和安全隐患。本文将就阿昔替尼的安全性展开讨论,全面了解这一药物的潜在风险和安全性焦点。
1. 阿昔替尼的安全性概述
阿昔替尼(Axitinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC),尤其是对于那些曾接受过其他治疗方案而未获得足够疗效的患者。由于其作用机制的特殊性,阿昔替尼可抑制肿瘤细胞内的多种受体酪氨酸激酶,从而抑制肿瘤的生长和转移。
2. 临床试验中的安全性评估
在临床试验中,阿昔替尼的安全性是一个关注焦点。针对这一问题,已进行了多个临床试验以评估患者在接受阿昔替尼治疗时可能出现的不良反应。这些试验结果显示,阿昔替尼在患者中的使用耐受性较好,但也伴随着一些常见的不良反应,包括但不限于高血压、蛋白尿、咳嗽、腹泻和皮疹等。
3. 潜在的不良反应和安全隐患
尽管阿昔替尼在临床试验中被证明是相对安全的,但其使用仍可能伴随着一些潜在的不良反应和安全隐患。严重的不良反应可能包括出血、心脏问题、肝功能异常以及甲状腺功能异常等。在使用阿昔替尼时,需密切监测患者的不良反应情况,并据此调整治疗方案。
4. 安全性管理和患者教育
为了最大程度降低阿昔替尼治疗过程中的潜在风险,对于这一药物的安全性管理显得尤为关键。医生需要对患者进行全面的教育,详细说明可能的不良反应和安全性隐患,使患者及其家属对治疗过程中可能遇到的情况有充分的心理准备,另外,定期的随访和监测患者的身体状况也是确保安全用药的关键措施。
综上所述,阿昔替尼在肾癌治疗中显示出良好的疗效,但在使用过程中也伴随着一定潜在的不良反应和安全性隐患。为了最大程度降低患者的风险,医生和患者在治疗过程中需要密切协作,全面了解和管理潜在的安全性问题,以确保患者能够在获得有效治疗的同时保持安全。