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泰普利单抗的注意事项、功效作用、不良反应

发布时间:2025-01-24 16:36:36 阅读:950 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的注意事项、功效作用、不良反应,泰普利单抗(teplizumab)可能导致变态反应、全身不适、血液系统影响、肝肾功能损害等副作用。若出现任何不适,应立即停药并咨询医生。同时,遵循医嘱,注意休息和定期复查,确保用药安全有效。泰普利单抗(teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

泰普利单抗是一种用于预防和延缓1型糖尿病发作的免疫治疗药物。近年来,随着研究的深入,泰普利单抗在糖尿病治疗中的应用逐渐受到关注。本文将对泰普利单抗的注意事项、功效作用以及可能的不良反应进行详细阐述,以帮助患者更好地了解这一药物。

1. 注意事项

在使用泰普利单抗之前,患者需要告知医生自己的医疗历史,尤其是是否有其他免疫相关疾病的病史。此外,泰普利单抗可能会影响免疫系统,因此在治疗期间需要定期监测患者的健康状态,包括感染风险和免疫功能。对孕妇和哺乳期妇女的使用尚无明确结论,因此此类人群应谨慎使用。

2. 功效作用

泰普利单抗主要通过调节免疫系统,以延缓1型糖尿病的进展。研究表明,泰普利单抗可以显著延迟胰岛β细胞的破坏,从而帮助患者在更长时期内维持正常的血糖水平。此外,它可能减轻糖尿病相关并发症的发生风险,提高患者的生活质量。

3. 不良反应

虽然泰普利单抗的使用带来了积极的效果,但也可能伴随一些不良反应。常见的不良反应包括轻微的过敏反应(如皮疹、瘙痒)、胃肠不适(如恶心、呕吐)以及头痛等。极少数情况下,患者可能会出现更严重的免疫相关副作用,这需要及时与医疗人员沟通和处理。

4. 总结

总的来说,泰普利单抗为1型糖尿病的治疗带来了新的希望,其在免疫调节方面的效用值得关注。患者在使用前应充分了解其注意事项及可能的不良反应,并与医生保持良好的沟通,以确保治疗的安全性和有效性。