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拉帕替尼国内上市了吗

发布时间:2023-08-19 13:32:12 阅读:90 来源:问药网
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拉帕替尼

拉帕替尼 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物。 用法用量:用法用量  (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。  拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用;  卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。  如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。  (2)剂量调整  心脏事件  (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。  在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。  (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。  如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。  基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。  肝脏损害  (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。  有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。  (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。  重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。  然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。  强CYP3A4抑制剂  (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。  (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。  强CYP3A4诱导剂:  应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。  其他毒性  (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。  (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。  如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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  据最新消息,拉帕替尼已在国内获得了批准,并成功上市销售。这对于无数乳腺癌患者和他们的家属来说是一个重大的好消息。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,而HER2阳性乳腺癌则是其中一种较为常见的亚型。拉帕替尼作为一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向药物,具有显著的疗效和安全性,为该类乳腺癌患者提供了一种创新且有效的治疗选择。
  拉帕替尼的上市对于乳腺癌患者有着重要的意义。首先,它可以作为一线治疗方案使用,尤其适用于那些已经接受了HER2阳性乳腺癌手术切除、放化疗和其他治疗手段后仍然出现复发或远处转移的患者。其次,拉帕替尼可以与其他化疗药物或其他靶向药物联合使用,从而进一步提高疗效。最重要的是,拉帕替尼具有较低的毒副作用,可以提高患者的生活质量。
拉帕替尼  拉帕替尼的上市离不开国内药企和临床医生的努力与贡献。中国在临床试验和新药研发方面取得了长足的进步,逐渐成为全球药物研发的重要力量。这一系列的突破和进展为拉帕替尼在国内的上市奠定了坚实的基础。同时,国内的医疗工作人员也积极参与了临床试验和临床实践,为验证拉帕替尼的疗效和安全性做出了重要贡献。
  拉帕替尼的上市将为乳腺癌患者带来新的希望和机遇。它不仅可以延长患者的生存期和无进展生存期,还能够减少转移的风险。同时,它也使得更多的患者可以享受到个体化治疗的福利,根据自身的情况进行药物选择,提高治疗的针对性和有效性。
  然而,我们也需要意识到,拉帕替尼并非万灵药,它并不能治愈所有的乳腺癌患者。因此,在使用拉帕替尼之前,我们需要进行全面的患者评估,确保他们的条件适合接受该药物治疗。此外,患者在使用拉帕替尼期间,需要定期监测治疗效果和副作用,及时调整治疗方案,并积极配合医生的治疗操作。
  总之,拉帕替尼作为一种治疗乳腺癌的靶向药物,已经在国内上市销售。它具有显著的疗效和安全性,为乳腺癌患者提供了一种创新而有效的治疗选择,为他们带来新的希望和机遇。然而,我们也需要保持理性和客观,合理选择治疗方案,并及时与医生进行沟通和交流。