哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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帕博西尼是一种CDK4/6抑制剂。CDK4和CDK6是一种蛋白激酶，在细胞周期调控中起到重要作用。乳腺癌细胞中，这两种激酶的活性常常异常升高，导致细胞过度分裂和无控制的增殖。帕博西尼能够选择性地靶向这两种激酶，抑制它们的活性，从而阻断细胞周期的进行，抑制癌细胞的增殖。这一机制使得帕博西尼成为治疗乳腺癌的有效药物。
帕博西尼通常与其他药物联合使用，例如激素类药物。对于激素受体阳性的乳腺癌，这种联合治疗能够增加疗效。激素受体阳性的乳腺癌细胞依赖于激素的刺激才能够持续生长，而帕博西尼能够抑制这种生长信号的传递，从而加强激素治疗的效果。临床试验显示，帕博西尼联合激素类药物可以显著延长乳腺癌患者的无进展生存期。例如，PALOMA-2试验表明，帕博西尼联合依非司汀（一种雌激素拮抗剂）治疗的乳腺癌患者，相比使用单一药物治疗的患者，无进展生存期延长了约10个月。这个结果给予了广大乳腺癌患者希望，也使得帕博西尼成为乳腺癌治疗的一线药物。
然而，帕博西尼也存在一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、脱发、低白细胞计数等。特别是低白细胞计数，可能导致免疫功能下降，容易引发感染。因此，在使用帕博西尼的过程中，医生需要密切监测患者的血液检测结果，及时发现和处理任何副作用。
总的来说，帕博西尼作为一种新一代靶向治疗药物，给乳腺癌患者带来了新的治疗选择。它通过抑制CDK4/6激酶的活性，阻断细胞周期的进行，抑制癌细胞的增殖。临床试验证明，帕博西尼联合其他药物能够显著延长乳腺癌患者的无进展生存期。虽然存在一些副作用，但通过监测和处理，可以最大限度地减少不良反应的发生。帕博西尼的出现为乳腺癌患者带来了新的希望，也为乳腺癌的治疗进展做出了重要贡献。
