艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)是一种口服的靶向药物,主要用于治疗某些类型的急性髓系白血病(AML)和胆管癌,其机制是通过抑制特定的突变型IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)酶来发挥作用。随着该药物在临床上的应用日益广泛,关于其对身体虚弱患者的安全性引发了越来越多的关注。本文将探讨艾伏尼布在身体虚弱者中的应用及其安全性的相关问题。
1. 艾伏尼布的适应症和作用机制
艾伏尼布被批准用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病和胆管癌患者。该药物通过抑制IDH1突变体,干预肿瘤代谢过程,进而抑制肿瘤细胞的生长。这种靶向治疗相较于传统化疗,可能会降低对正常细胞的伤害,因此被认为有潜力为身体虚弱的患者提供新的治疗选择。
2. 身体虚弱患者的挑战
身体虚弱的患者通常伴有多种健康问题,包括免疫功能降低、体力不足和其他合并症。这样的患者在接受治疗时,尤其是在接受药物治疗时,可能面临更高的并发症风险和副作用。因此,在选择治疗方案时,需特别考虑患者的整体状况以保证安全性。
3. 艾伏尼布的安全性研究
研究表明,艾伏尼布在临床试验中表现出良好的安全性。对于身体虚弱的患者,大多数常见副作用如疲劳、恶心、腹泻等相对温和,通常可以耐受。仍需密切监测患者的具体情况,尤其是肝功能和血细胞计数,以确保及时发现并处理可能的副作用。
4. 医生的角色和个体化治疗
医生在决定艾伏尼布治疗方案时,需要综合考虑患者的个体差异,包括健康状况、合并疾病和生理反应等因素。个体化治疗是提高患者治疗效果和安全性的关键,不同患者可能对艾伏尼布的耐受性不同,因此在治疗过程中需进行动态评估和调整。
总的来说,艾伏尼布在身体虚弱患者中的应用可行,但必须谨慎实施。医生需根据患者的具体情况制定合理的治疗计划,及时监测和调整剂量,从而确保患者在获得疗效的同时,最大限度减少潜在的风险和副作用。随着对艾伏尼布安全性研究的深入,我们期待能够为更多患者提供有效且安全的治疗选择。