特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗是一种新型的免疫检查点抑制剂,近年来在治疗多种癌症中受到了广泛关注。特别是在尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等恶性肿瘤的治疗中,特瑞普利单抗展现了其独特的疗效。本文旨在探讨特瑞普利单抗是否能够有效降低癌症的复发率,为临床应用提供理论依据。
1. 特瑞普利单抗的作用机制
特瑞普利单抗通过抑制程序性死亡-1(PD-1)通路,激活机体的免疫反应。PD-1是一种位于T细胞表面的抑制性受体,正常情况下可以防止过激的免疫反应,但在肿瘤微环境中,癌细胞常通过PD-1路径逃避免疫监视。特瑞普利单抗的干预能够增强T细胞的抗肿瘤活性,从而对抗癌细胞的生长与扩散。
2. 临床应用现状
特瑞普利单抗已经获得批准用于多种癌症的治疗。在尿路上皮癌和鼻咽癌的临床试验中,特瑞普利单抗展现出较高的客观缓解率和良好的耐受性。此外,对黑色素瘤患者的研究显示,特瑞普利单抗可以显著延长无进展生存期,为患者提供了新的治疗选择。
3. 复发率的降低
多项研究表明,特瑞普利单抗在治疗后的维持治疗中能够有效降低癌症复发率。这是因为其持续的免疫激活作用可以清除残余的肿瘤细胞,阻止肿瘤的再生长。同时,免疫记忆的建立也可能使患者在未来面对肿瘤时,能够更有效地动员免疫系统进行反应,从而降低复发的风险。
4. 临床研究的影响
特瑞普利单抗的临床研究结果为癌症治疗的未来提供了参考。在对比治疗效果时,特瑞普利单抗与传统化疗和放疗相结合的方案显示了更优的疗效且能在一定程度上降低复发率。这一发现为患者提供了新的希望,尤其是在高风险复发的癌症患者中,特瑞普利单抗可能成为挽救生命的重要药物之一。
综上所述,特瑞普利单抗在降低癌症复发率方面展现出了良好的前景。通过激活患者自身的免疫系统,特瑞普利单抗不仅提高了治疗效果,也为未来的癌症治疗策略开辟了新的方向。随着临床研究的深入,我们期待数据能为更多患者带来切实的治疗效果与生存希望。