氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的靶向药物。这种创新药物的研发为患者提供了新的治疗选择,并改善了癌症治疗的靶向性和有效性。本文将探讨氟唑帕利的研发公司,以及其在癌症治疗中的重要性。
1. 研发公司概述
氟唑帕利是由中国生物制药公司——江苏恒瑞医药股份有限公司研发的。该公司成立于1970年,致力于创新药物的研发,尤其是在肿瘤治疗领域具有丰富的经验和独特的技术优势。恒瑞医药通过不断的研究和临床试验,推动了氟唑帕利的上市进程。
2. 氟唑帕利的机制
氟唑帕利是一种口服小分子PARP抑制剂,其主要作用是通过抑制细胞内聚合酶的活性来干扰癌细胞的修复机制。PARP(聚(ADP-核糖)聚合酶)在细胞 DNA 修复过程中起着关键作用,而肿瘤细胞通常依赖这一机制生存。通过靶向PARP,氟唑帕利能够选择性地杀死癌细胞,显著提高治疗效果。
3. 临床应用前景
氟唑帕利已在多项临床试验中表现出良好的效果,尤其是在卵巢癌患者中。其较高的响应率和相对较低的副作用使其成为了一种吸引人的治疗选择。此外,随着对PARP抑制剂了解的深入,氟唑帕利的适用范围可能会进一步扩大,涵盖更多癌症类型。
4. 未来发展方向
未来,氟唑帕利的研究将继续深入,不仅包括与其他治疗方法的联合应用,还涉及其在新型生物标志物指导下的精准治疗潜力。此外,针对患者个体的不同情况,氟唑帕利的剂量调整和用药策略也将是研究的热点。这些进展有望进一步提升其在癌症治疗中的地位。
总体来说,氟唑帕利的成功研发不仅展示了江苏恒瑞医药在创新药物开发中的实力,还为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供了新的希望。随着更多临床数据的积累,其在全球癌症治疗中的影响力将持续扩大。