ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普对老年人安全吗,阿柏西普(Aflibercept)老年患者无需调整剂量,特殊情况需咨询主治医生进行用药指导。
阿柏西普(Aflibercept)是一种针对新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)及相关视力障碍的治疗药物。由于该疾病通常发生在老年人群中,因此阿柏西普的安全性在老年人中的应用备受关注。本文将探讨阿柏西普对老年患者的安全性,包括其功效、不良反应、临床研究支持以及使用注意事项。
1. 阿柏西普的疗效与适应症
阿柏西普是一种抗VEGF(血管内皮生长因子)药物,能够抑制不正常的血管生成,减缓新生血管湿性黄斑变性的进展。多项临床研究证明了其在改善视力方面的有效性,尤其是在早期介入治疗时,患者的视力保持或恢复的可能性大大增加。因此,阿柏西普已成为老年人黄斑变性治疗的重要选择之一。
2. 不良反应与安全性
在应用阿柏西普的过程中,部分患者可能会出现一些不良反应,包括眼部的不适、感染、出血等。临床研究显示,大多数不良反应为轻微,并可在治疗过程中得到有效管理。老年人口往往伴随多种慢性疾病,他们的身体健康状况和药物耐受性可能较年轻人差,因此在使用阿柏西普时需充分评估患者的整体健康状况。
3. 临床研究支持
与其他抗VEGF药物相比,阿柏西普在多个大型临床试验中显示出优良的安全性和疗效。例如,VIEW试验表明,阿柏西普能够提供与以往治疗方法相似的疗效,但视力改善的持续时间更长。研究也表明,在特定年龄段(65岁及以上)的患者中,阿柏西普的耐受性良好,未显示出显著增加的不良反应风险。
4. 使用时的注意事项
尽管阿柏西普在老年患者中的安全性较高,但仍需谨慎使用。在开处方之前,医生应详细了解患者的病史,包括其他正在使用的药物、过敏反应以及潜在的基础疾病。此外,在治疗过程中,定期监测患者的视力变化和身体反应也至关重要,以确保及时调整治疗方案。
综上所述,阿柏西普在治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性方面具有显著的疗效,同时在老年患者中的安全性也得到了许多临床研究的支持。尽管如此,合理的评估和监测仍然是确保治疗安全有效的关键。对于老年患者而言,在医生的指导下使用阿柏西普可以最大限度地提高治疗效果,改善生活质量。