培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗治疗时如何监测副作用,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)可能导致感染、免疫系统抑制、皮肤问题和输液反应等副作用。在使用过程中，需密切监测反应，遵循医生建议，确保用药安全。出现严重不适时，请及时就医咨询。培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当，但由于其独特的分子结构，使其在某些方面具有优势。例如，培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应，不会引起细胞凋亡和降解，从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗（certolizumab pegol）是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂，特别适用于克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。尽管这种药物在控制疾病症状和改善患者生活质量方面表现出色，但也可能引起一系列副作用。因此，正确监测和管理这些副作用至关重要。本文将探讨培塞利珠单抗治疗过程中应如何监测副作用，并提出相应的措施和建议。
1. 常见副作用监测
培塞利珠单抗的常见副作用包括注射部位反应、感染、头痛、恶心和皮疹等。注射部位反应通常表现为红肿、疼痛或瘙痒，患者需定期自我检查并报告医生。一旦发现这些反应，医生可以考虑调整注射方法或药物剂量。此外，监测体温和一般健康状态也是重要的，因为感染是使用免疫抑制剂患者的常见风险。
2. 心血管安全性评估
对于有心血管疾病病史的患者，使用培塞利珠单抗需要更加谨慎。医生应定期进行心电图检查和心血管风险评估，如血压和胆固醇水平的监测。患者在治疗过程中如出现胸痛、气短等症状，需立即就医，以排除心血管事件的可能性。
3. 实验室检查
定期的实验室检查对于早期发现副作用也是必不可少的。其中，血液检查可以监测肝功能、肾功能和全血细胞计数等指标，评估药物的副作用是否影响了这些重要系统。此外，监测抗体水平对于评估治疗效果和判断是否增加感染风险也非常重要。
4. 心理健康与生活质量评估
长期使用培塞利珠单抗可能会对患者的心理健康产生影响，因此定期评估患者的心理状态也应成为监测的一部分。可以通过问卷调查或者与心理医生进行定期交流，了解患者的情绪变化和生活质量情况，并及时给予心理支持和干预。
综上所述，尽管培塞利珠单抗在治疗多个自身免疫性疾病中展现出良好的效果，但监测其副作用同样不容忽视。通过对常见副作用的监测、心血管健康评估、实验室检查以及心理健康关注，可以有效降低副作用的发生率，确保患者的安全与健康。因此，医生和患者应共同努力，确保治疗过程中的副作用得到及时掌握和管理。
